約翰遜和約翰遜的新高級多發性骨髓瘤Darzalex於11月16日獲得了美國食品和藥物管理局的批准。 Darzalex是先鋒單克隆抗體和第一種生物學藥物，用於骨髓瘤患者，這些骨髓瘤患者的過去治療失敗且選擇有限。根據國家癌症研究所，美國約有26,850人受骨髓瘤的影響。
Darzalex是一種基因工程的藥物治療，僅會攻擊生病的組織，使健康細胞不受傷害。多發性骨髓瘤是漿細胞的癌，是骨髓中產生的一種白細胞。免疫系統由漿細胞組成。健康的漿細胞產生稱為免疫球蛋白的感染抗體。在骨髓瘤患者中，漿細胞無法正常起作用，並且以無法控制的速率繁殖。它們僅產生一種稱為副蛋白的抗體，除了診斷和監測骨髓瘤患者外，沒有寶貴的功能。
Darzalex以化學稱為Daratumumumab，通過與惡性骨髓瘤細胞表面的蛋白質結合來起作用。通過多種機制，Darzalex哄騙腫瘤細胞死亡，使健康細胞安全。醫生建議新藥為未經治療先前藥物治療的患者提供了希望。
FDA藥物評估和研究中心的血液學和腫瘤學主任理查德·帕茲德爾（Richard Pazdur）博士說：“靶向在癌細胞表面發現的蛋白質導致了重要的腫瘤學治療的發展。Darzalex為多發性骨髓瘤患者提供了另一種治療選擇。
在一項涵蓋106例骨髓瘤患者接受達扎雷克斯的研究中，有29％的人經歷了其惡性腫瘤的分數或完全減少。結果平均持續了7.4個月。在第二次涵蓋42例骨髓瘤患者的研究中，36％的患者經歷了相同的經歷。
常見的副作用可能涉及噁心，疲勞，背痛，咳嗽，發燒和因藥物輸注引起的類似過敏反應的反應。服用該藥物的患者可能會導致減少的紅細胞（貧血），血小板（血小板減少症）和白細胞（白細胞減少症，中性粒細胞減少和淋巴細胞減少）的嚴重副作用。建議孕婦不要使用Darzalex。建議計劃懷孕的婦女在Darzalex治療期間使用避孕藥，並在治療後三個月使用避孕藥。
