美國食品藥品監督管理局已發出警告,警告乳房植入物,將其與更高的罕見癌症風險聯繫起來。
在一份聲明中,公共衛生機構提供了有關腫瘤大細胞淋巴瘤病例的最新信息,這是一種與霍奇金淋巴瘤相關的類型乳房植入物。截至2018年9月,美國的獨特病例數量已增加到457名婦女,有9例死亡。
“我知道患者可以選擇多種乳房植入物,包括大小,植入物填充和表面質地,”說2月6日星期三發布的聲明,FDA設備和放射健康中心的Binita Ashar。 “我們希望為患者提供有關可用乳房植入物種類的最新信息,以便患者和提供者可以進行徹底且周到的討論,以權衡不同產品的好處和風險。”
與癌症有關的乳房植入物
FDA已經警告關於大型大細胞淋巴瘤的風險與乳房植入物相關(BIA-ALCL)多年。 2011年,公共衛生機構首先確定了乳房植入物與這種罕見癌症之間的可能聯繫,但承認他們需要收集更多證據。 2016年,世界衛生組織認識到會變大細胞淋巴瘤是可以用乳房植入物發展的T細胞。
ALCL不是乳癌。相反,當T細胞(白細胞的亞型)在免疫系統中起關鍵作用時,它是一种血液癌。
發展疾病的風險增加與光滑和質感的乳房植入物有關。但是,在其網站上,FDA指出,越來越多的病例與紋理的乳房植入物有關。該疾病還與充滿矽酮的乳房植入物有關。
BIA-ALCL經常在纖維囊中形成,該纖維囊周圍在植入物周圍形成,將其與乳房分開。疾病的治療涉及去除植入物,有時是放射和化學療法。
目前的估計聲稱,在3,817至30,000名乳房植入物患者中,有1例會出現ALCL。
症狀和診斷
FDA在致衛生保健提供者的信中共享被診斷出患有BIA-ALCL的患者經過手術部位完全癒合後出現的疼痛,團塊,腫脹和不對稱性。為了檢查BIA-ALCL,指示醫療保健提供者檢查液體(血清瘤)和乳房植入物周圍的膠囊的收集。