醫學美學公司Sientra Inc.宣布,它將暫時停止在巴西承包商生產的產品的銷售,導致公司股票在擴展交易中下跌多達11%。
Sientra的銷售暫停是在南美國家的衛生監管機構發起了乳房植入物製造商Silimed採用的製造實踐的審查之後。
Sientra說,在與美國食品藥品監督管理局(FDA)諮詢後,該公司已決定中止向客戶提供矽膠製造的設備,並建議整形外科醫生不要在其植入物中使用巴西承包商的產品,直到另行通知為止。
Sientra的創始人兼首席執行官Hani Zeini,寫在給整形外科醫生的信中,懸架是公司預防措施的一部分。
他指出,沒有關於與植入矽膠製成產品有關的患者的任何不利影響或潛在風險的報導。
Zeini補充說,包括巴西機構在內的監管機構發現,不需要立即為收到這些產品的個人採用這些產品或採取特定的行動或程序。他說,參與審查的外國監管機構在公開聲明中重申了這一發現。
Zeini告知整形外科醫生,儘管審查仍在進行中,但他們可以通知他們的患者向患者保證,沒有跡象表明產品問題會構成安全的風險。
他補充說,如果他們的患者遇到與sientra植入物的任何並發症,則應立即與患者標準跟進的一部分聯繫外科醫生。
Sientra表示,它還將對Silimed生產的產品發起自己的評論。
Sientra的目標是總部位於加利福尼亞州的聖塔芭芭拉(Santa Barbara),是通過幫助增強身體形象,恢復信心並增強自尊心來為患者提供改善生活的方法。
這家醫學美學公司已經開發了廣泛的設備和特種產品組合,包括乳房植入物和乳腺組織擴張器,它們僅提供給董事會和董事會認證的外科醫生。
自10月5日星期一以來,Sientra暫停了Silimed產品的停用,該公司的股票下降到約32%。
照片:雷切爾·拉莫斯(Rachel Ramos)|Flickr