หลังจากการทบทวนและการโต้เถียงกันอย่างมากองค์การอาหารและยาได้พบกันในสัปดาห์นี้และพิจารณาแล้วว่า Flibanserin ซึ่งเป็นยาใหม่ที่หวังว่าจะได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับโรคเร้าอารมณ์ทางเพศหญิงไม่ได้ปรับปรุงอาการของโรคอย่างมีนัยสำคัญและปกครองด้วยการอนุมัติยา
โรคเร้าอารมณ์ทางเพศหญิงหรือที่รู้จักกันในชื่อความผิดปกติของความต้องการทางเพศ, (HSDD) เป็นการวินิจฉัยที่ค่อนข้างใหม่ มันเป็นที่รู้จักกันในอดีตว่ามีความเยือกเย็นและให้ความสนใจมากขึ้นกับแนวคิดของการขาดความต้องการทางเพศหรือความเร้าอารมณ์เป็นโรคทางชีวภาพที่อาจรักษาได้ด้วยยา เมื่อ Sildenifil (ไวอากร้า) ปรากฏตัวในตลาดด้วยการประชาสัมพันธ์และผลกำไรมหาศาลสำหรับอุตสาหกรรมยาการขาดความปรารถนาในผู้หญิงได้รับการพิจารณาว่าเป็นโรคที่รักษาได้
HSDD มักถูกกำหนดโดยการขาดความปรารถนาอย่างต่อเนื่องหรือขาดจินตนาการทางเพศ- ผู้หญิงที่มี HSDD ไม่ค่อยเริ่มมีเพศสัมพันธ์หรือแสวงหาความพึงพอใจทางเพศ มันคิดว่ามากถึง 10 เปอร์เซ็นต์ของผู้หญิงอเมริกันอาจได้รับผลกระทบจาก HSDD
สาเหตุที่เป็นไปได้อาจรวมถึงความเครียดปัญหาความสัมพันธ์ความโกรธหรือการขาดความใกล้ชิดกับคู่ค้าทางเพศ นอกจากนี้ยังมีสาเหตุทางการแพทย์ที่รู้จักกันรวมถึงผลข้างเคียงของยาบางชนิดรวมถึงยากล่อมประสาทบางชนิดยาความดันโลหิตและยาคุมกำเนิด วัยหมดประจำเดือนอาจลดความเร้าอารมณ์ทางเพศและการกระตุ้นเช่นเดียวกับภาวะซึมเศร้า
การรักษาที่มีศักยภาพหลายอย่างได้รับการประเมินในอดีต ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนขนาดต่ำแสดงให้เห็นถึงคำสัญญาบางอย่างในผู้หญิงที่มีการผ่าตัดมดลูกและการผ่าตัด ophorectomy (การกำจัดการผ่าตัดของทั้งมดลูกและรังไข่) ยาที่มีศักยภาพอื่น ๆ ได้รับการประเมิน แต่มีประโยชน์น้อยที่สุด การทดลองกับปั๊มสุญญากาศ clitoral ประสบความสำเร็จน้อยกว่าที่หวังไว้
Flibanserin ได้รับการพัฒนาเป็นครั้งแรกในฐานะยากล่อมประสาทที่ออกฤทธิ์เร็ว แต่พบว่าไม่มีประสิทธิภาพในการรักษาภาวะซึมเศร้า อย่างไรก็ตามในระหว่างการทดลองยาเสพติดมีการบันทึกว่าสารประกอบดูเหมือนจะปรับปรุงอาการของความผิดปกติทางเพศในผู้เข้าร่วมหญิง
ในขณะที่เส้นทางชีวเคมีที่นำไปสู่ความต้องการทางเพศและความเร้าอารมณ์ไม่ได้กำหนดไว้อย่างสมบูรณ์การวิจัยก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าโดปามีนและ norepinephrine ทำหน้าที่กระตุ้นความต้องการทางเพศและเซโรโทนินยับยั้งความต้องการทางเพศ Flibanserin อาจทำงานได้โดยการฟื้นฟูความสมดุลระหว่างสารเคมีเหล่านี้
ข้อมูลจากการทดลองขนาดใหญ่หลายครั้งถูกนำเสนอในเดือนพฤศจิกายนปี 2009 มีการศึกษาผู้หญิงก่อนวัยหมดประจำเดือนมากกว่า 5,000 คนที่มี HSDD ในการทดลองที่ควบคุมด้วยยาหลอก ผู้เข้าร่วมการศึกษาใช้ยา 100 มก. ทุกคืนจนกว่าการศึกษาจะหยุด ผู้หญิงใน Flibanserin รายงานว่าโดยเฉลี่ยแล้วพวกเขามีประสบการณ์เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ที่น่าพึงพอใจทางเพศจาก 2.8 เป็น 4.5 ครั้งต่อเดือน ผู้หญิงรับรู้ถึงผลประโยชน์ที่มีความหมายเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ
อย่างไรก็ตามผู้หญิงในยาหลอกยังรับรู้ถึงประโยชน์ที่สำคัญและเหตุการณ์ที่น่าพอใจเพิ่มขึ้นสำหรับพวกเขาเช่นกันจาก 2.7 ครั้งต่อเดือนเป็น 3.7
น่าเสียดายที่ยาเสพติดทำให้เกิดความต้องการทางเพศเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยในผู้หญิงทั้งสองกลุ่ม
ผลข้างเคียงที่รายงานโดยทั่วไป ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะคลื่นไส้อ่อนเพลียอาการง่วงนอนและนอนไม่หลับ ไส้ติ่งอักเสบเป็นผลข้างเคียงที่รุนแรงที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และเห็นได้ในอัตราที่สูงขึ้นเล็กน้อยในยา
ผู้ผลิต Flibanserin, Boeringer Ingelheim นำเสนอข้อมูลของพวกเขาต่อองค์การอาหารและยาเพื่อขออนุมัติเมื่อสัปดาห์ที่แล้วและองค์การอาหารและยาปฏิเสธที่จะอนุมัติยาในเวลานี้ แต่ให้กำลังใจในการทำงานต่อไป
เหตุผลที่องค์การอาหารและยาให้การอนุมัติรวมถึงอัตราที่ค่อนข้างต่ำของประสิทธิภาพในการเพิ่มการเผชิญหน้าที่น่าพอใจผลกระทบน้อยที่สุดต่อความต้องการทางเพศที่เพิ่มขึ้นและความเสี่ยงของผลข้างเคียง
- ความต้องการทางเพศในช่วงวัยหมดประจำเดือน
- 10 การค้นพบทางเพศที่น่าประหลาดใจ
- 10 อันดับแรกของยาโป๊
