FDA在1月27日宣布,其实验室分析发现贝拉多纳数量不一致顺势疗法磨牙片。在某些情况下,标签上的数量大大超过了,对婴儿和儿童带来了不必要的风险。
自1900年代以来生产的顺势疗法牙齿片剂是用于暂时缓解儿童出牙症状的产品。不一致的贝拉多纳水平可能引起一系列反应,例如癫痫发作,过度嗜睡,肌肉无力和儿童皮肤冲洗。
Hyland的顺势疗法磨牙片中的Belladonna内容
FDA问Hyland的磨牙产品的制造商Los-Angeles标准顺势疗法公司,以回顾市场。但是,该公司尚未同意这样做。
“他们从来没有真正要求我们回忆起来,也从未真正拒绝回忆起来。我们是一家114年历史的公司。家庭就是我们所做的事情的核心。如果我们真的认为有任何安全问题,我们一定会采取下一步,”著名的玛丽·C·伯恩曼(Hyland)的发言人。
FDA早在2010年就发布了最初的安全警报,建议针对Hyland的磨牙片,这是由于实验室结果表明它们的数量不一致。从那时起,已经发布了400多个有关与包含Belladonna的磨牙产品的不良影响的报告。
Borneman补充说:“我们终止了它,因为我们致力于我们的妈妈和父亲,他们选择相信我们将药物放在他们的年轻婴儿的嘴里,我们不想将它们放在FDA警告和我们之间的位置,并说该产品是安全的,并且必须决定谁信任。”
顺势疗法出牙产品尚未经FDA批准或评估安全性或有效性。该机构不知道该产品的任何可靠的健康益处,并且早在2016年9月,由于不良报告的数量,该公司警告不要使用产品。
FDA药物评估与研究中心主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)博士指出:“我们建议父母和看护人不要将这些顺势疗法的牙齿片剂给孩子,而是向他们的医疗保健专业人员寻求建议的替代方案。”
在9月份的警告后,该公司在2016年10月停止了该产品,但继续在网站上确认其安全性。
通常,标签声称顺势疗法出牙产品含有天然成分,从雏菊样植物到洋甘菊,但有些也包括贝拉多纳。
出牙疼痛建议
同时,美国儿科学会建议父母只用手指按摩孩子的牙龈,并给孩子们一个凉爽的磨牙戒指。但是,它不应该冷冻。父母不应该尝试强大的药物在他们的孩子身上。
“美国儿科学院不建议在婴儿的牙龈上放任何处方或过度的止痛药和药物,这些处方止痛药和药物中含有利多卡因或苯佐卡因的牙龈。这些产品对牙齿疼痛无用,因为它们会在几分钟内从婴儿的嘴里洗掉。相反,照料者可以给婴儿带来痛苦的痛苦,因为它们会在痛苦的范围内抚摸,因为这些痛苦的痛苦是在痛苦的范围内,因为这些痛苦的痛苦是因为它们会挤出痛苦的痛苦。在牙龈上太硬了。说一项发表在AAP新闻与期刊网关上的研究。