对于总部位于瑞士的制药公司诺华(Novartis)来说,情况看起来并不那么阳性。经过乏味的Entresto(Sacubitril和Valsartan)心力衰竭的首次亮相之后药品,其吹捧的Serelaxin未能清除晚期临床试验。
诺华的急性心力衰竭药物Serelaxin被公司推广为解决疾病的下一件大事。但是,该药物在临床试验中失败,因为它无法减慢疾病的进展。如所声称的那样,它在减少心血管死亡方面也无效。
2014年,当美国食品和药品管理局和欧洲监管机构驳回该药物时,该药物也受到了类似的命运。然而,诺华很乐观,它可以提供足够的Serelaxin或RLX030的积极影响的证据,这将改变行政机构的决定。
但是,3月22日,诺华证实,Serelaxin未能通过其全球放松-AHF-2阶段III期试验。
“我们感到失望的是,这项研究并未确认RLX030在急性心力衰竭中的功效,尤其是考虑到这种情况需要有效的新疗法时,”说Vas Narasimhan,公司的首席医疗官。
宣布这一消息后,诺华的股票下跌了2.2%。
Serelaxin在Rasex-AHF-2第三阶段试验中失败
Serelaxin在监管机构中未收到绿色信号失败的它的放松AHF-2阶段3试验。这基本上是评估价值,安全性和可接受性的测试。
该测试涉及向患有急性心力衰竭的患者开药。接下来是一个监视过程,在该过程中,无论受试者是否经历了改进,它都会记录下来。
急性心力衰竭是严重的病情,是65岁以上患者住院的主要原因。RLX030是由诺华设计的,用于放松血管,以减轻心脏的负担。
诺华的计划:现在呢?
在2012年Diovan的专利权利到期后,这是诺华的心力衰竭药物,公司希望发射Serelaxin作为针对AHF患者的替代产品。
据预测,到2020年,这种药物将带来超过20亿瑞士法郎(约20.1亿美元)的收入。宣布审判失败的宣布很可能会遭受诺华的袭击,因为其股价下跌证明了这一点。
但是,Narasimhan很乐观,并分享了Novartis将坚持详细分析数据。这将不仅有助于获得更好的理解,还可以帮助药物制造商评估该计划的未来行动方案。
通过这种拒绝,药物制造商只有12种新药正在渠道。根据分析师的说法,Serelaxin的失败将迫使Novartis更多地专注于Entresto,并从其他药物中增加收入的产生。
照片:Taki Steve |Flickr