印第安纳州药房的所有者及其合规总监面临与分发过度和不足的药物有关的刑事指控。除了用标签不一致的功率分发产品外,据称,尽管他们知道错误,但两人还试图掩盖自己的轨道。
掺假药物
6月22日,星期四,美国司法部宣布,Pharmakon Pharmaceuticals Inc.的所有者Paul J. Elmer和药房合规性主任Caprice R. Bearden被控以10项起诉。
这些指控是关于两者涉嫌欺诈行为的指控,即与他们的标签相比,他们的公司出售止痛药,这些止痛药过于活力,这一行动使许多人生命处于危险之中。
实际上,据称Pharmakon不止一次分发了大量的掺杂吗啡硫酸盐,这是阿片类药物通常用于缓解疼痛,是针对婴儿的。例如,一批标签上有效的批量高25倍,分发给了印第安纳州和伊利诺伊州的一家医院。印第安纳州医院的三名婴儿被给予了过度动力的药物,其中一名必须通过急诊直升机飞往儿童医院。
欺诈性努力
根据起诉书,2013年7月至2016年2月,Bearden收到了约70个效力测试失败通知,表明他们的某些产品的效力,例如吗啡硫酸盐和芬太尼,与标签不一致。比尔登显然与埃尔默(Elmer)讨论了此事,后者随后决定不联系任何接受掺假药物的医院,或与食品药品监督管理局(FDA)联系以进行召回。
更重要的是,在2014年和2016年,据称,Bearden对FDA撒谎,即获得任何效力结果,即使Elmer在不久之后他得知Bearden的谎言时也没有纠正。实际上,据称埃尔默还告诉至少一名Pharmakon雇员,以回顾复合药物的批次记录。
除了这些欺诈行动的报告据称,埃尔默(Elmer)和比尔登(Bearden)未能研究其产品的毒品效力失败的根本原因,并继续进行分配,尽管他们知道产品过度或不足的产品。
由于这些犯罪,埃尔默和比尔登正面临10次计数起诉书,其中包括三项分配掺假药物的罪名,一项欺骗美国的阴谋罪,以及六项掺假药物的罪名。
阴谋指控最高可判处五年徒刑和25万美元的罚款,而掺假毒品和分发的每项罪名表示掺假毒品,最多可判处一年监禁,罚款100,000美元。
“这些被告在我们最无辜的受害者的健康和安全之前,将贪婪和公司的声誉放在其上,”说印第安纳州南部地区美国检察官乔什·迈克勒(Josh Minkler)。
昨天被捕的埃尔默对指控不认罪。