美国国家卫生研究院一部分的国家过敏和传染病研究所发起了一项临床试验实验疫苗打击普遍的流感。
临床试验在NIH临床中心的马里兰州举行。该计划旨在检查疫苗是否可以安全服用,并引起对志愿者的免疫反应。
通用流感疫苗
“季节性流感是一个永久的公共卫生挑战,我们不断面临因新型流感病毒的出现和传播而引起的流感大流行的可能性,”说NIAID主管Anthony S. Fauci,医学博士:“这一第一阶段临床试验是我们努力开发持久且广泛保护的普遍流感疫苗的一步。”
实验疫苗称为H1SSF_3928,基本上旨在向人体展示如何通过将免疫系统浓缩在一部分病毒上,从而开发针对各种流感亚型的保护性免疫反应,而这些免疫系统与菌株之间的差异很小。
如果成功的话,未来可能会看到“普遍”的流感疫苗,可以为所有来自多种流感亚型的人提供终生保护,尤其是那些可能引起大流行的人。
临床试验由NIAID疫苗研究中心临床试验计划的医学博士Grace Chen领导,并由VRC科学家支持。
阶段1
至少有53名18至70岁的健康成年人将进行临床试验的测试。第一波将由五名18至40岁的参与者组成,并将为实验疫苗的肌内注射肌内注射。
对于其余的志愿者,他们将分成四组12人:18至40年,41至49岁,50至59年和60至70岁。他们都将收到两次60 mcg的疫苗接种,相距16周。研究人员希望根据年龄的因素和以前暴露于变化的可能性来更好地了解参与者的免疫反应流感菌株。
初次注射后,志愿者将通过日记卡记录任何身体反应,为期一周。他们也不会暴露于任何类型的流感病毒在审判期间。还将收集血液样本,并需要返回一系列随访,持续12到15个月。
到2019年底,VRC预计临床试验将完成入学率,因此他们可以在2020年开始报告结果。