为了使许多妇女更容易获得避孕药,美国食品药品监督管理局(FDA)允许在柜台上出售晨药丸的通用版本,而无需年龄。
药丸后早晨的通用版本是一种流行的紧急避孕药形式,在不受保护的性行为后的72小时内采用了至少17岁的女性,但FDA现在已经取消了限制限制,从而使所有年龄段的女性都可以使用该药丸。
7月,FDA删除了Teva Pharmaceuticals制造的B Plan B计划的年龄限制。但是,该机构还赋予了该药物的制造商独家出售柜台上早晨的药丸的权利,并且没有年龄限制,因为它是该药丸对少年妇女的实际使用研究的原因。
由于独家协议的结果,Teva Pharmaceuticals被允许成为唯一一家在柜台上出售该药物并且没有年龄限制的制药公司。由Teva的竞争对手制造的药被限制在17岁及以上。
但是,FDA显然重新考虑了其决定。该机构在发送给Teva's的11页信中说,其规则“太广泛”。 FDA通用药物办公室的Kathleen Uhl,“然而,FDA认为,排他性的这种特征太广泛,Teva对Anda标签和营销条件的提议过于限制。”说。
该机构现在还允许无需ID出售该药物的通用形式。但是,包装仍然必须包含标签,该标签说这些药是针对至少17岁的女性,尽管现在可以出售而无需出售它们。
该决定可能会降低柜台晨间药丸的费用,因为B计划一步比竞争对手贵。计划B的成本约为50美元,而其通用版本的价格便宜。例如,我的方式和下一个选择的剂量仅售价20至35美元。
然而,妇女健康组织指出,标签可能会引起一些问题。 “这仍然会使公众感到困惑,”一位曾经在FDA工作的医生,说。 “但这是朝正确方向迈出的又一步。”