芝加哥 - 醫生擔心政府最近提出的一項新的毒品，這些毒品將介於需要醫生處方的人和可以在櫃檯上購買的藥物之間的某個地方。
食品和藥物管理局（FDA）稱之為“新範式”的提案將允許一些毒品目前，在某些條件下，例如與藥劑師進行諮詢之後，目前需要在櫃檯（OTC）上提供處方。 2月，FDA發布了有關該提案的通知，呼籲公開發表有關其可行性的意見。
在一次會議上美國醫學協會（AMA）本週在這裡，醫生表示擔心給藥劑師開處方目前需要醫生處方的藥物，例如降低膽固醇的藥物。
但是，FDA官員和藥劑師反駁說，該提案可以提高患者在需要時獲得藥物的能力，並說像他汀類藥物這樣的藥物在分配前總是需要處方。
美國藥劑師協會政府事務高級主任瑪西·鮑夫（Marcie A. Bough）說：“我們希望將患者重新定向到醫療保健系統，並改善藥物的訪問權限。” Bough說，藥劑師並不希望分解患者護理，也不希望將患者帶離醫生。
AMA將在本週投票，是否採用反對FDA提議的政策。
擬議的新範式
在FDA的建議，在“安全使用的條件”下，可以在沒有處方的情況下提供某些處方藥，例如緊急哮喘藥物或偏頭痛的藥物。
該機構在文件中說：“使用條件可能包括需要藥劑師干預以確保適當的非處方使用。”
也許圍繞該問題的爭論來源是一個使用這種“條件”的FDA。
該文件說：“藥房或消費者可以使用診斷測試（例如，膽固醇水平或肝功能的血液測試）確認診斷或常規監測。然後，藥劑師或消費者可以使用結果來確定某種藥物的使用是否合適。”
在昨天的一次AMA委員會會議上，亞利桑那州梅奧診所的醫學助理教授羅伯特·奧福德（Robert Orford）博士說：“儘管藥劑師是患者護理小組的重要成員，但他們沒有法定權力來開處方藥物。”
奧福德說：“藥劑師的培訓甚至與醫生的全面系統培訓相關。”
奧福德（Orford）撰寫了一項決議，AMA將對該組織進行投票，並指出該組織對聯邦立法的反對，該法案將使藥劑師無需新處方就可以分配或補充處方藥。
誤會
FDA特殊健康問題辦公室的Janelle Derbis表示，FDA擔心AMA的決議並不能準確代表該機構的意圖。
德比斯說：“ FDA並不建議更改誰可以開處方和 /或分配處方藥。” “相反，FDA提議探索允許某些OTC產品的靈活性，並可以安全使用條件。”
德爾比斯說，例如，新的藥物可能包括Albuterol吸入器用於治療哮喘患者的喘息和呼吸困難。目前，用消耗或失去吸入器並經歷哮喘發作的哮喘患者必須去急診室。德爾比斯說，如果對沙丁胺醇吸入劑進行了重新分類，以便可以在櫃檯上分配它們，那麼患者可以去藥房。
此外，德比斯說，此外，患有已經服用藥物病情的慢性疾病的患者可能會去藥房接受補充，而不是每次都去看醫生。
FDA公共事務辦公室的卡倫·賴利（Karen Riley）說：“這只是確保人們可以使用藥物的另一種方式。
為了將一種藥物分類為新類別，稱為“具有安全使用條件的OTC”，製造商必須將其藥物提交給FDA，這將做出決定，這將做出決定。
FDA目前正在審查3月份有關該問題的公開會議上收到的意見。
會議上的醫生還擔心保險公司不得涵蓋擬議新班級中的藥物。他們在另一項決議中指出，“患有慢性病患者的年度訪問受益於醫生”。
第二個決議並不直接反對FDA對新藥類別的想法。相反，該決議敦促AMA向FDA表示關注，並繼續監視該問題。
AMA將在接下來的幾天內對決議進行投票。
傳遞：醫生對FDA提出的創建新的非處方藥的建議感到擔憂。
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