美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了使用新興Biosolution Inc疫苗的新指示,以防止人口擴大的人口。
FDA最初被批准以防止患有疾病的高風險的人炭疽病,批准使用公司的炭疽疫苗Biothrax使用18至65歲的人使用該公司的炭疽疫苗Biothrax,以防止與抗生素療法結合使用炭疽。
FDA生物學評估和研究中心主任Karen Midthun博士說:“在今天的Biothrax批准下,我們現在有一種疫苗,可以與抗生素治療一起使用,以防止暴露於炭疽孢子後的疾病。”
Biothrax是基於動物規則獲得FDA批准的第一個同類產品,該數據允許數據證明該藥物對動物臨床試驗的有效性,即當對人類的臨床試驗不可行或符合道德方面的臨床試驗時,可以用作人類使用批准的基礎。
根據對兔子和猴子進行的試驗,注意到炭疽病病因後至少有70%的生存概率,而僅給出抗生素的兔子存活率的23%至44%。進一步的研究還表明,根據給定的劑量,由於疫苗的劑量,動物生存的機會可能高達100%。
研究人員得出的結論是,該疫苗提供了足夠合理的保護,並可能提高人類的生存能力。
但是,沒有藥物沒有副作用,甚至沒有疫苗。 FDA指出,Biothrax的副作用包括注射部位的壓痛,腫脹,發紅和疼痛,以及暫時限制注射臂的運動。注意到的全身不良反應包括疲勞,頭痛和肌肉疼痛。
儘管如此,總體而言,FDA已經證實了Biothrax,以至於可以安全使用,其好處可能超過了可能的副作用。
炭疽病是一種致命的疾病,尤其是在吸入時。它可以用抗生素治療,但必須儘早捕獲才能最大程度地生存機會。雖然它沒有傳染性,但如果他們都處於充滿炭疽孢子的環境中,它很容易立即傳播給許多人,這就是為什麼在9月11日世界貿易塔攻擊之後一周,它在2001年用作生物恐怖武器的原因,當他們打開含有炭疽細菌的白色粉末的郵件時殺死了五個人。
“炭疽病在與衣服或鞋子接觸時,炭疽病曾經在環境中散佈。寫亞歷山大·沃德(Alexander Ward)獨立。
圖片:CDC全局|Flickr