美國食品藥品監督管理局上週三批准了糖尿病藥物巴拉布爾（Basaglar），這是埃利·莉莉（Eli Lilly）較便宜的賽諾菲胰島素治療Lantus版本。
胰島素甘醇藥物是一種長效的人造人類胰島素療法，這是FDA縮短的審查過程下的首次認可的胰島素療法，其基於其與現有藥物的相似之處。
早在9月，與賽諾菲有關的關於巴薩格拉爾的專利問題的和解，允許Eli Lilly及其合作夥伴Boehringer Ingelheim將於明年12月在美國推出該藥物。去年8月，暫定Basaglar的FDA批准。
Basaglar旨在控制1型糖尿病和成人2型糖尿病的小兒和成年患者的高血糖。
禮來糖尿病副總裁全球醫學事務副總裁David Kendall博士強調了他們公司在九十年前推出了全球第一個商業胰島素。
他說：“ Basaglar將是我們的胰島素和聯盟產品組合的歡迎，為可能需要長效胰島素的糖尿病患者提供了一種選擇。”說。
最新的藥物批准是世界上巴薩克拉省的第11名，該公司將於今年在不同國家同時推出。它將在歐洲以商業名稱Abasaglar而聞名，被稱為“後續”生物學，而不是生物仿製藥。
禮來公司發言人格雷格·庫特曼（Greg Kueterman）表示，他們尚未確定巴薩格拉爾（Basaglar）的價格，儘管指出它的成本將比Lantus低於Lantus，該公司在2014年的銷售額超過80億美元。與藥品專利競爭，該公司的競爭對手正在監視中，該公司試圖推出更多負擔得起的版本。
今天美國約有2100萬遭受隨著時間的流逝，糖尿病可能導致嚴重的健康狀況，例如失明，心髒病，腎臟和神經損傷。進行血糖控制以減少主要疾病長期後果的風險。
Basaglar劑量是個性化的，該藥物每天隨時服用一次皮下服用，但同時每天同時服用。低血糖或對胰島素甘眼性或其成分之一的患者不應服用。
照片：吉爾·布朗|Flickr
