隨著美國食品藥品監督管理局批准其使用，多發性硬化症（MS）的患者現在可以每月注射Zinbryta。
FDA於5月27日批准了使用Zinbryta（Daclizumab）用於患有惡化形式的MS的成年人。 Zinbryta是Biogen，Inc。生產的自我管理的長效每月注射。
在批准之前，在兩項臨床試驗中測試了Zinbryta的功效。第一個試驗是在144週內的1,841名研究參與者中Avonex和Zinbryta的影響之間的比較。值得注意的是，Zinbryta上的人經歷的MS復發率少於Avonex上的MS。在另一項涉及412名患者的試驗中，將Zinbryta與安慰劑進行了52週的比較，結果表明，Zinbryta的患者經歷了較少的複發。
Biogen首席醫療官兼執行副總裁Alfred Sandrock表示，FDA批准表示該公司為MS患者提供療法的推動力。
“ Zinbryta是MS中的第一次一次，自我管理的治療方法，它表現出優於廣泛使用的干擾素的效果，”說砂岩。 “與Avonex（Interferon beta-1a）肌肉注射相比，Zinbryta可顯著減少三年的複發和腦部病變，並具有每月的患者監測，並具有正效率風險。”
“ Zinbryta為可能需要新的治療選擇的患者提供了額外的選擇，”說FDA藥物評估與研究中心神經病學產品部主任Billy Dunn博士。
Zinbryta不良反應
雖然Zinbryta被證明是有效的，但它具有嚴重的副作用。 Zinbryta的患者可能會因丙氨酸氨基轉移酶增加而患有肝損傷。醫療保健專業人員必須在開始Zinbryta之前獲得血液檢查以獲取基線數據，然後再進行每月劑量。最終劑量六個月後，還必須進行隨訪。
Zinbryta還會引起免疫疾病，例如非感染性結腸炎，上呼吸道感染，淋巴結腫大，鼻咽炎以及皮膚反應，例如皮炎，濕疹和皮疹。服用Zinbryta的患者也注意到了抑鬱症和自殺念頭。
今年年初，研究人員有成立有力的證據表明，患有相關視神經炎的MS患者對一種常見的癲癇發作藥苯二甲酸酯反應良好。
