在美國，大約有800萬人依靠胰島素進行糖尿病管理，價格高漲的價格造成了可及性的障礙。
隨著國會採取初步措施來限制每月自付費用，一家位於休斯頓的生物技術初創公司RBIO正在開創開創性的解決方案。通過使用定制細菌的創新生物仿製藥生產，該公司的目標是使胰島素更實惠，並有可能使許多人更容易獲得。
使胰島素便宜的挑戰
胰島素的不斷升級成本對用戶構成了重大挑戰，導致跳過劑量並妥協了對處方治療的依從性。
儘管最近的國會措施和胰島素製造商降低了價格，但並非所有患者都從這些舉措中受益。因此，需要採取胰島素生產和定價的另一種方法，必須有線。
發明新穎的生物仿製生產過程
更便宜的胰島素意味著越來越多的人可以購買。 RBIO站在生物仿製藥發育的最前沿，利用定制設計的細菌引入了獨特的過程。
首席執行官卡梅隆·歐文（Cameron Owen）強調了能夠加倍胰島素產量的新型細菌菌株的創造，為更有效和更有效和具有成本效益的生產方法。生物仿製藥胰島素經過嚴格的實驗室測試，以確保與既定的品牌同類產品的結構和功能奇偶校驗。
前進到臨床試驗進行驗證
完成了成功的實驗室測試後，RBIO準備在今年晚些時候進行臨床試驗。該試驗旨在評估RBIO生物仿製藥胰島素的現實效力，將其與現有市場選擇的性能進行比較。結果將在確定RBIO胰島素作為可靠的替代方案的生存能力和接受方面發揮關鍵作用。
將高胰島素價格作為優先考慮
歐文（Owen）斷言，胰島素的高昂價格無非是價格欺詐。在美國，一輛小瓶的平均價格為98美元，而加拿大的平均價格為12美元，在英國為7.52美元，解決此問題的緊迫性已解決，蘭德研究說。
休斯頓初創公司旨在實現唯一的壯舉：通過其創新方法大大降低了胰島素成本。
胰島素生產的演變
自1921年發現以來，胰島素產生的歷史已經顯著發展。最初來自牛和豬等動物，合成人類胰島素在1978年變得可行。
最近的進步，包括關鍵專利的到期和FDA對生物仿製藥的支持，為胰島素生產的變化變化鋪平了道路。
增壓細菌提高效率
RBIO與Sergej Djuranovic教授的合作導致了增壓大腸桿菌樣細菌的發展。與常規菌株相比，這些細菌具有前所未有的能力，可產生更高量的胰島素。此過程的成本效益與RBIO致力於降低胰島素成本的承諾相吻合。
Djuranovic說：“這種某些氨基酸的序列將增強蛋白質的產生，這純粹是因為蛋白質變得更有效。”
儘管生物仿製藥胰島素正在吸引人，但市場滲透仍然是一個挑戰。 Civica等非營利實體對生物仿製藥產品和計劃的批准，暗示了更積極的看待更負擔得起的胰島素選擇。
RBIO將胰島素降低30％的目標呼應了更廣泛的行業趨勢，以增強競爭和以患者為中心的定價策略。
隨著RBIO通過臨床試驗和監管里程碑的發展，關注確保療效和負擔能力的重點成為最佳優先事項。生物仿製藥胰島素的最終成功取決於藥房福利經理的接受以及其以大幅降低的成本吸引最終用戶的能力。
RBIO所做的是改變群眾的遊戲規則。這確實是一項挽救生命的遊戲計劃，旨在影響嚴重依賴胰島素的患者的生活。
