諾華可能很快就會在市場上提供一種新的心臟療法藥物,因為它將批准其實驗性藥物比預期的慢性心力衰竭。
瑞士製藥公司正在關閉其後期的臨床試驗,該藥物在陽性和有希望的結果之後早期早期的LCZ696臨床試驗。該製藥公司表示,一個獨立委員會一致建議它結束範式-HF研究,該研究評估了LCZ696藥物對病情的患者的影響,該患者被稱為心力衰竭,射血分數降低(HF-REF)。
該試驗的結果表明,接受實驗藥物治療的患者的壽命比接受標準治療的患者更長。
“諾華今天宣布,數據監測委員會(DMC)一致建議提前關閉範式-HF研究,表明患有慢性心力衰竭的患者射血分數減少(HF-REF)接受LCZ696的LCZ696的壽命更長,而沒有與ACE抑製劑Enalapril的心臟失敗相比,他們因住院而無法住院,說在聲明中。
範式-HF研究涉及8,000多名患者,他們隨機接受了實驗性藥物LCZ696或依那普利(Enalapril),即當前的金標準治療標準。
諾華的新藥會成為下一個黃金標準嗎?
Paradigm-HF研究的聯合主持調查員米爾頓·帕克(Milton Packer)告訴《福布斯的拉里·休斯頓》,該試驗很早就被終止,因為接受諾華藥物的患者死亡的死亡人數顯著減少,而不是當前接受的金標準護理標準,這在少數藥物治療方面的重要性很大,因為目前只能降低患者的療法,而降低了少數藥物的療法。
由於使用LCZ696的使用也顯示出比當前黃金標準更好的結果,因此它甚至有可能取代當前已知的治療標準。
“像王牌抑製劑一樣,心力衰竭也許有更好的東西,而更好的是我們所需要的。”說美國心臟協會前主席(AHA)克萊德·揚西(Clyde Yancy)。 “在看到這些結果之前,我們將無法完全仲裁,但是鑑於心力衰竭的發病率不斷增加,護理成本增加,人類生活的成本增加,比ACE抑製劑更好的東西確實有資格成為突破。”