阿斯利康宣布,FDA(美國食品藥品監督管理局)批准Epanova作為飲食補充劑,以降低嚴重高甘油三酯血症患者的甘油三酸酯水平。
阿斯利康(Astrazeneca)因其新的名為Epanova的心髒病藥物而獲得了批准,與輝瑞公司(Pfizer Inc. FDA基於臨床開發計劃的數據批准了新藥丸,該計劃在第三階段進化後顯示了積極的結果,該數據測試了Epanova在還原甘油三酸酯和其他脂質因子中對患有高甘油三酸酯的患者的影響。
魚油的藥物市場已經很擁擠,Epanova的商業潛力可能受到限制。它旨在治療血液中脂肪甘油三酸酯水平非常高的人,最初是由omthera Pharmaceuticals開發的,然後阿斯利康(Astrazeneca)於2013年以4.43億美元的價格收購了它。 Epanova將與Glaxosmithkline的Lovaza和Amarin的Vascepa競爭。到2018年,Epanova預計每年至少達到3.22億美元。
“這種批准是阿斯利康的重要里程碑,因為它加強了我們現有的心血管藥物組合。我們致力於進一步評估Epanova的臨床特徵,並確定其他患者群體可能會受益,”說阿斯利康的執行官。副總理。和全球藥品開發的首席醫療官Briggs Morrison
患者必須接受適當的減脂飲食,然後才能接受epanova。他們還必須在Epanova治療期間繼續特殊飲食。患者應進行實驗室測試,以確定甘油三酸酯水平是否在開始Epanova治療之前是否始終是異常。為了控制血清脂質,該治療應包括運動,適當的飲食,肥胖患者的體重減輕以及控制其他醫學問題,例如甲狀腺功能減退症和糖尿病,這有助於甘油三酸酯水平異常。
如果可能的話,應在開始Epanova療法之前對包括噻嗪類藥物,β受體阻滯劑和雌激素在內的高甘油三酯血症的藥物進行修飾或中斷。迄今為止,尚未確定Epanova如何影響胰腺炎和心血管發病率和死亡率的風險。
阿斯利康的目的是開發固定劑量的Epanova及其降解膽固醇的藥物。如果新組合變得成功,那麼即使在2016年之後,該藥物也將擴大Crestor特許經營權,屆時其美國專利將結束。