渥太華暫時暫時暫停了安大略省南部製藥商的許可,以防止對消費者的傷害。但是,加拿大衛生部並未回想起該設施生產的任何化學療法藥物,這使該公司說它因輕微違規而被暫停不公平。
4月11日,安大略省聖凱瑟琳斯的Biolyse Pharma Corp.經過檢查後暫時關閉。可注射的紫杉醇用於某些乳腺癌和肺癌治療,它是該工廠唯一生產的藥物。暫停Biolyse的建立許可證意味著,在完全解決嚴重的工業問題並取消了其許可證的停工之前,該公司不允許將紫杉醇從工廠出售給加拿大消費者。
聲明說:“在短期內,加拿大衛生部允許當前市場上的Biolyse產品繼續用於治療。” “但是,不能保證加拿大衛生部的紫杉醇將來的紫杉醇供應是安全有效的,直到解決嚴重的違規行為。”
根據公司提供的文件,加拿大衛生部為六個觀察值提供了不合規的評級,該觀察員被歸類為藥物檢查員的風險。但是,Biolyse聲稱,風險分類和突然暫停不符合加拿大衛生部自己的政策。該公司表示,許多專家已經審查了這一過程,並同意這是反動的,不公平和不負責任的。
據該公司稱,它在該國提供了約80%的紫杉醇,但在停賽近一個月後,仍然沒有短缺跡象。另一家名為Hospira的製藥公司指出,它可以掩蓋任何短缺。這也可能意味著可能會發生紫杉醇的最終價格上漲,這對消費者來說可能是個壞消息,因為它是可用於乳腺癌,婦科和肺癌治療的最便宜的靜脈注射化學療法藥物之一。
聖凱瑟琳·里克·迪克斯特拉的國會議員說他將Biolyse置於首要任務。戴克斯特拉(Dykstra)說,停賽后,他的辦公室已經與Biolyse合作了幾個小時,並評論說後者正在發揮作用。他補充說,聯邦衛生部正在承認該公司努力恢復恢復原狀,並且可以減少幾個月的流程到幾週的問題。他還保證,他或政府不會接受政治干預。