ประเด็นสำคัญ
- ส่วนแบ่ง HIMS & HOS Health มีส่วนร่วมหลังจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากล่าวว่าส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ใน Ozempic และ Wegovy ไม่ได้ขาดแคลนอีกต่อไป
- บริษัท สร้างยาลดน้ำหนักในเวอร์ชันที่มีการผสมภายใต้กฎขององค์การอาหารและยาที่ใช้เมื่อต้นฉบับยากที่จะได้รับ
- องค์การอาหารและยากล่าวว่าจะไม่ดำเนินการเป็นเวลา 90 วันกับ บริษัท ที่ผลิตยาผสม
หุ้นของ Hims & Hers Health () พุ่งลงวันศุกร์หลังจากกล่าวว่าปัญหาการขาดแคลนสารออกฤทธิ์ใน Eli Lilly () Wegovy และ Novo Nordisk's () Ozempic ได้รับการแก้ไขแล้ว
การฉีด Semaglutide ซึ่งได้กลายเป็นตัวเลือกการรักษาที่ได้รับความนิยมสำหรับการลดน้ำหนักเช่นเดียวกับโรคเบาหวานประเภท 2 ได้รับการพิจารณาว่าขาดแคลนตั้งแต่ปี 2565
สิ่งนี้อาจส่งผลกระทบต่อเขาและเธอซึ่งทำให้เวอร์ชันประกอบโดยการรวมส่วนประกอบสำคัญในเวอร์ชันที่จดสิทธิบัตรเข้ากับยาอื่น ๆนี่เป็นกฎหมายเนื่องจากกฎขององค์การอาหารและยาที่รู้จักกันในชื่อ 503b ซึ่งอนุญาตให้ บริษัท ต่างๆยาผสมเมื่อต้นฉบับยากที่จะได้รับ
องค์การอาหารและยากล่าวว่าไม่ได้ตั้งใจที่จะดำเนินการกับสารเสพติด 503b เป็นเวลา 90 วันหรือจนถึงวันที่ 22 พฤษภาคม“ เพื่อหลีกเลี่ยงการหยุดชะงักที่ไม่จำเป็นในการรักษาผู้ป่วย”
Hims & เธอAndrew Dudum กล่าวเมื่อวันศุกร์ในโพสต์เกี่ยวกับ X ว่า บริษัท "จะยังคงเสนอการเข้าถึงการรักษาส่วนบุคคลตามที่กฎหมายอนุญาต" เสริมว่า บริษัท คือ "การตรวจสอบการขาดแคลนในอนาคตที่อาจเกิดขึ้นอย่างใกล้ชิด"
สิ่งนี้เกิดขึ้นหลังจากองค์การอาหารและยากล่าวในเดือนตุลาคมว่าการรักษาด้วยน้ำหนัก Eli Lilly ลดน้ำหนัก Mounjaro และ(ซึ่งใช้ tirzepatide ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่แทนที่จะเป็น semaglutide) คือคือในรายการยาเสพติดที่ขาดตลาด
หุ้นของ HIMS ลดลงมากกว่า 23% ในบ่ายวันศุกร์โดยกำจัดกำไรก่อนหน้านี้ในสัปดาห์นี้หลังจากที่ บริษัท ประกาศแผนการที่จะเปิดตัวในปีหน้า หุ้นของ Eli Lilly และ Novo Nordisk เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมาเพิ่มขึ้นน้อยกว่า 1% และมากกว่า 5% ตามลำดับ