สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้รับอนุญาตให้ บริษัท ทดสอบดีเอ็นเอ 23andMe เพื่อขายความเสี่ยงต่อสุขภาพทางพันธุกรรมทางพันธุกรรมหรือการทดสอบ GHR สำหรับ 10 และการทดสอบ GHR สำหรับ 10โรค-
สำหรับผู้บริโภคมันเป็นความก้าวหน้าในการกำจัดพ่อค้าคนกลางนั่นคือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่พวกเขาปรึกษากับการทดสอบทางพันธุกรรม
การทดสอบจะช่วยให้บุคคลทราบถึงความอ่อนแอทางพันธุกรรมของพวกเขาต่อโรคต่าง ๆ รวมถึงพาร์กินสันและอัลไซเมอร์
องค์การอาหารและยากล่าวในแถลงการณ์ว่าสิ่งเหล่านี้เป็นการทดสอบโดยตรงกับผู้บริโภคครั้งแรกที่ได้รับอนุญาตให้ส่งข้อมูลเกี่ยวกับความโน้มเอียงของแต่ละบุคคลต่อโรคหรือเงื่อนไขบางอย่าง
ข้อมูลล่วงหน้าช่วยในการปรับเปลี่ยนวิถีชีวิตของคน ๆ หนึ่งผ่านการปรึกษาหารือกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ
"ผู้บริโภคสามารถเข้าถึงข้อมูลความเสี่ยงทางพันธุกรรมได้โดยตรง"พูดว่าJeffrey Shuren ผู้อำนวยการศูนย์อุปกรณ์และสุขภาพรังสีของ FDA
แต่ Shuren ขอให้ผู้คนเข้าใจว่าความเสี่ยงทางพันธุกรรมเพียงอย่างเดียวไม่แนะนำให้บุคคลใดที่จะพัฒนาโรคโดยเฉพาะ
ความเสี่ยงทางพันธุกรรมไม่ทำให้เกิดโรค
แม้ว่าการทดสอบ GHR จะอัปเดตข้อมูลความเสี่ยงทางพันธุกรรมการทดสอบจะไม่สรุปว่าบุคคลมีความเสี่ยงในการพัฒนาโรคหรือเงื่อนไขบางอย่าง
ตัวแปรทางพันธุกรรมจะไม่นำไปสู่การพัฒนาสภาพสุขภาพเป็นสิ่งแวดล้อมและวิถีชีวิตปัจจัยยังมีผลต่อการปะทุของโรค
ข้อได้เปรียบที่สำคัญอย่างหนึ่งของการทดสอบดีเอ็นเอที่บ้านก็คือมันสามารถแจกจ่ายกับการปฏิบัติของการให้คำปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์สำหรับการทดสอบทางพันธุกรรม การปฏิบัติคือแพทย์จะสั่งการทดสอบทางพันธุกรรมสำหรับผู้ป่วยและส่งมอบผลลัพธ์ให้กับพวกเขา ในบางกรณีผู้ป่วยจะต้องไปที่ที่ปรึกษาทางพันธุกรรมก่อนทำการทดสอบทางพันธุกรรม
ในการใช้บริการทดสอบทางพันธุกรรมของ 23andMe บุคคลจะต้องถ่มน้ำลายเข้าไปในหลอดและส่งไปยัง บริษัท ที่ห้องปฏิบัติการจะทำงานเพื่อสกัด DNA จากเซลล์น้ำลายและมองหาเครื่องหมายทางพันธุกรรมโดยใช้ชิปพิเศษ
ภายในสองเดือนลูกค้าจะได้รับแจ้งทางอีเมลว่าผลลัพธ์พร้อม ผลลัพธ์สามารถเห็นได้ทางออนไลน์ด้วยการตีความซึ่งจะอธิบายยีนความเสี่ยงรวมถึงรายงานของบรรพบุรุษ
ในการทดสอบ GHR มีการค้นหาตัวแปรทางพันธุกรรมมากกว่า 500,000 ตัวซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับโรคที่กล่าวถึงด้านล่าง
•โรคพาร์คินสัน
•โรคอัลไซเมอร์
•โรค celiac
•การขาดยาต้านอัลฟา -1
•ดีสโทเนียหลักที่เริ่มมีอาการ
•ปัจจัยการขาด XI
•โรค Gaucher
• G6PD
• hemochromatosis ทางพันธุกรรม
• thrombophilia ทางพันธุกรรม
ในขณะเดียวกันการอนุมัติขององค์การอาหารและยายังไม่ได้รับความวิตกกังวลเกี่ยวกับความแม่นยำของการทดสอบ GHR
เว็บไซต์ของสถาบันแห่งชาติว่าด้วยการบันทึกอายุการทดสอบทางพันธุกรรมไม่สามารถทำได้ทำนายโรคที่มีความแม่นยำ 100 เปอร์เซ็นต์เนื่องจากปัจจัยอื่น ๆ อีกมากมายมีผลต่อการพัฒนาของโรค
เหตุการณ์สำคัญในการยอมรับพันธุศาสตร์ส่วนบุคคล
บริษัท 23andMe อ้างว่าการอนุมัติขององค์การอาหารและยาได้รับการยอมรับจากความกล้าหาญในการทดสอบการวิเคราะห์และจีโนไทป์ที่มีเกณฑ์ความแม่นยำสูง
"นี่เป็นช่วงเวลาสำคัญสำหรับผู้ที่ต้องการทราบความเสี่ยงด้านสุขภาพทางพันธุกรรมและมีความกระตือรือร้นเกี่ยวกับสุขภาพของพวกเขามากขึ้น"พูดว่าAnne Wojcicki, 23andme CEO และผู้ร่วมก่อตั้ง เธอบอกว่ามันเป็นเหตุการณ์สำคัญในการยอมรับส่วนตัวพันธุศาสตร์-
