หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของรัฐบาลกลางได้อนุมัติการทดสอบทางพันธุกรรมส่วนบุคคลของ 23andMe เพื่อทำนายความเสี่ยงต่อโรคบางชนิดซึ่งรวมถึงโรคพาร์กินสันโรคอัลไซเมอร์และโรค celiac
ที่23andmeการทดสอบความเสี่ยงต่อสุขภาพทางพันธุกรรมทางพันธุกรรมของจีโนมส่วนบุคคลอาจมีการใช้ประโยชน์จากการช่วยชีวิต แต่จ่ายหากผู้บริโภคตระหนักถึงศักยภาพและข้อ จำกัด ของการทดสอบ
สำหรับผู้ที่วางแผนจะลองชุดทดสอบทางพันธุกรรมที่ได้รับการรับรองใหม่นี่คือบางสิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนที่จะส่งตัวอย่างน้ำลายของคุณและใช้จ่าย $ 199
ผลลัพธ์เพียงอย่างเดียวจะไม่สร้างความแตกต่าง
ในแถลงการณ์ 6 เมษายนประกาศการตัดสินใจสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากล่าวว่าการทดสอบประเมินความเสี่ยงทางพันธุกรรมสำหรับเงื่อนไขเท่านั้น ผลลัพธ์เพียงอย่างเดียวจะไม่ช่วยชีวิต ผู้บริโภคยังต้องใช้ผลลัพธ์ที่พวกเขาได้รับเพื่อตัดสินใจวิถีชีวิตหรือเพื่อปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ
การทดสอบไม่ได้ให้การวินิจฉัยโรค
การทดสอบสแกน DNA ของคุณสำหรับการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมที่เชื่อมโยงกับโรคเฉพาะ หากพบว่าการกลายพันธุ์ไม่ได้หมายความว่าคุณจะพัฒนาความเจ็บป่วย มันบอกคุณว่าคุณมีโอกาสเพิ่มขึ้นสำหรับโรคที่เฉพาะเจาะจงเมื่อเทียบกับคนที่ไม่มีการปรับแต่งทางพันธุกรรมนั้น
ผลการวิจัยโดยทั่วไปจะบอกคุณว่าคุณมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับโรคเฉพาะหรือไม่ แต่สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่การวินิจฉัยหรือตัวทำนายที่รับประกันได้ว่าคุณจะพัฒนาสภาพสุขภาพที่เฉพาะเจาะจง
ทดสอบเพื่อประเมินความเสี่ยงทางพันธุกรรมสำหรับ 10 โรคหรือเงื่อนไข
การทดสอบจะให้การประเมินความเสี่ยงทางพันธุกรรมสำหรับโรคหรือเงื่อนไข 10 ประการเท่านั้น: โรคพาร์คินสัน, โรคอัลไซเมอร์ที่เริ่มมีอาการ, โรค celiac, การขาด antitrypsin alpha-1, dystonia หลักเริ่มต้นและการเคลื่อนไหวอื่น ๆ Thrombophilia
ความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับกลุ่มเชื้อสายหรือกลุ่มชาติพันธุ์ของคุณ
นักพันธุศาสตร์ได้ทำการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับคนเชื้อสายยุโรปดังนั้นจึงมีข้อมูลทางพันธุกรรมเกี่ยวกับคนผิวขาวมากขึ้น ด้วยความตระหนักในเรื่องนี้ 23andMe รวมถึงคำเตือนในรายงานเพื่อแจ้งให้ผู้บริโภคทราบว่าผลลัพธ์มีความเกี่ยวข้องมากขึ้นสำหรับกลุ่มคนโดยเฉพาะ ผลกระทบของการกลายพันธุ์อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับกลุ่มชาติพันธุ์ที่บุคคลเป็นของ ยกตัวอย่างเช่นผลกระทบของตัวแปร ApoE4 นั้นอ่อนแอกว่าในชาวแอฟริกัน-อเมริกัน
การทดสอบ GHR 23andme อาจให้ผลบวกที่ผิดพลาด
องค์การอาหารและยากล่าวว่าท่ามกลางความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้การทดสอบนั้นเป็นผลการวิจัยเชิงบวกที่ผิดพลาดซึ่งเกิดขึ้นเมื่อบุคคลได้รับผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องระบุว่าเขาหรือเธอมีตัวแปรทางพันธุกรรมโดยเฉพาะ เชิงลบที่ผิดพลาดสามารถเกิดขึ้นได้หากผลลัพธ์ระบุอย่างไม่ถูกต้องว่าเขาหรือเธอไม่มีตัวแปรทางพันธุกรรมที่แน่นอน หน่วยงานกล่าวว่านี่เป็นหนึ่งในเหตุผลที่ผลลัพธ์จากการทดสอบไม่ควรถูกพิจารณาว่าเป็นการวินิจฉัยหรือพื้นฐานสำหรับการรักษา
“ เป็นสิ่งสำคัญที่ผู้คนเข้าใจว่าความเสี่ยงทางพันธุกรรมเป็นเพียงชิ้นส่วนของปริศนาที่ใหญ่กว่ามันไม่ได้หมายความว่าพวกเขาจะหรือจะไม่พัฒนาโรคในที่สุด”พูดว่าDr. Jeffrey Shuren ผู้อำนวยการศูนย์อุปกรณ์และสุขภาพรังสีของ FDA
