1921 年，第一种有效的结核病 (TB) 疫苗被用于人类受试者，以帮助预防这种致命疾病。然而，根据世界卫生组织的数据，100 年后的 2021 年，全球有超过 160 万人死于结核病。世界卫生组织 (WHO)，使其成为头号杀手感染再次。现在迫切需要新的疫苗选择来帮助阻止这一历史杀手。
结核病是由结核分枝杆菌细菌，通过吸入感染者咳嗽或打喷嚏时释放的呼吸道飞沫进行传播。这些飞沫可以长时间悬浮，这意味着即使感染者离开房间后，污染仍然存在风险。这种疾病主要影响肺部，但在某些情况下，它也会攻击其他部位，如腺体、骨骼、肾脏和神经系统。尽管结核病如果不及时治疗通常会致命，它可以被治愈与抗生素和抗菌药物一起使用。
直到二十世纪初，结核病都是最常见的死亡原因之一，尤其是在拥挤的城市地区的贫困社区中。然后，在 1921 年，阿尔伯特·卡尔梅特 (Albert Calmette) 和让·玛丽·卡米尔·盖兰 (Jean Marie Camille Guérin) 开发了结核病疫苗——卡介苗 (BCG)– 并将其用于人类患者（与结核病患者密切接触的婴儿）。这是第一种有效保护肺部免受结核病侵害的疫苗，并从此成为标准疫苗。
新替代疫苗开发缓慢并不是因为缺乏兴趣。目前有超过10种结核病疫苗正在开发中，其中一些已接近临床试验阶段结束。问题是，根据一份陈述阿姆斯特丹大学和阿姆斯特丹全球健康与发展研究所 (AIGHD) 全球健康教授 Frank Cobelens 表示：“结核病疫苗的研究和开发因我们对保护性免疫反应的了解有限、对人类疗效的预测不佳而受到阻碍。动物模型和缺乏保护相关性（提供保护所需的免疫反应）”。
这基本上会导致风险更高的管道，其中包括长期的大型、昂贵的试验。科贝伦斯补充说：“从本质上讲，我们不知道疫苗在临床试验过程结束之前是否会起作用，这意味着高风险、高成本。”
尽管存在这些问题，但仍有希望的迹象。一种可能的方法涉及替代路线BCG 载体疫苗的递送。这包括通过病毒载体或佐剂传递的个体抗原，佐剂是一种用于帮助疫苗产生更强免疫反应的成分，以及活的转基因疫苗结核分枝杆菌本身。
竞争疫苗的例子包括 M72/ASO1，这是一种佐剂疫苗，迄今为止已在受感染的成年人中显示出有效的保护作用，并已在肯尼亚、南非和赞比亚约 3,500 名参与者的试验中使用。经过三年的随访，该疫苗对结核病感染具有 50% 的保护作用，并且还成功在 400 名艾滋病毒感染者身上进行了测试。
另一个领先的竞争者是俄罗斯疫苗 GamTBVac，该疫苗已进入 3 期临床试验，有 7,000 名参与者预计将在 2025 年左右报告结果。还有 VPM1002，一种活的重组卡介苗疫苗，涉及使用活的减毒细菌应变，计划在两年内报告婴儿试验结果以及预防成人复发的结果。
世界卫生组织 2022 年全球结核病报告可见这里。
