随着美国食品药品监督管理局批准其使用，多发性硬化症（MS）的患者现在可以每月注射Zinbryta。
FDA于5月27日批准了使用Zinbryta（Daclizumab）用于患有恶化形式的MS的成年人。 Zinbryta是Biogen，Inc。生产的自我管理的长效每月注射。
在批准之前，在两项临床试验中测试了Zinbryta的功效。第一个试验是在144周内的1,841名研究参与者中Avonex和Zinbryta的影响之间的比较。值得注意的是，Zinbryta上的人经历的MS复发率少于Avonex上的MS。在另一项涉及412名患者的试验中，将Zinbryta与安慰剂进行了52周的比较，结果表明，Zinbryta的患者经历了较少的复发。
Biogen首席医疗官兼执行副总裁Alfred Sandrock表示，FDA批准表示该公司为MS患者提供疗法的推动力。
“ Zinbryta是MS中的第一次一次，自我管理的治疗方法，它表现出优于广泛使用的干扰素的效果，”说砂岩。 “与Avonex（Interferon beta-1a）肌肉注射相比，Zinbryta可显着减少三年的复发和脑部病变，并具有每月的患者监测，并具有正效率风险。”
“ Zinbryta为可能需要新的治疗选择的患者提供了额外的选择，”说FDA药物评估与研究中心神经病学产品部主任Billy Dunn博士。
Zinbryta不良反应
虽然Zinbryta被证明是有效的，但它具有严重的副作用。 Zinbryta的患者可能会因丙氨酸氨基转移酶增加而患有肝损伤。医疗保健专业人员必须在开始Zinbryta之前获得血液检查以获取基线数据，然后再进行每月剂量。最终剂量六个月后，还必须进行随访。
Zinbryta还会引起免疫疾病，例如非感染性结肠炎，上呼吸道感染，淋巴结肿大，鼻咽炎以及皮肤反应，例如皮炎，湿疹和皮疹。服用Zinbryta的患者也注意到了抑郁症和自杀念头。
今年年初，研究人员有成立有力的证据表明，患有相关视神经炎的MS患者对一种常见的癫痫发作药苯二甲酸酯反应良好。
