卫生监管机构要求约翰逊和约翰逊(Johnson&Johnson)对糖尿病毒品Invokana添加新的警告,以增加脚和腿部截肢的风险。
使用Invokana的糖尿病患者的腿和脚截肢的发病率更高
美国食品药品监督管理局周二表示,两项糖尿病药物临床试验的最终结果表明,使用它的人的腿和脚截肢明显更高。
FDA表示,试验显示截肢发生在接受药物治疗的2型糖尿病患者中,也称为Canagliflozin,是被赋予安慰剂的人。
“帆布(Canagliflozin心血管评估研究)和帆布-R(对2型2型糖尿病的成年参与者中甘纳格列氟嗪对肾脏终点的影响的研究) - 表明,腿部和脚部截肢通常是在用Canagliflozin与Canagliflozin与患者相比的患者中经常发生的,该患者经常发生,A的患者是A的A A A A a f.陈述。
在试验中观察到的患者中最常见的截肢是脚的脚趾和中间。膝盖下方和上方的腿截肢也发生了,有些患者需要多个截肢。
FDA表示,新警告需要包括一个盒装警告,该警告保留给最严重的不良事件的毒品。
Invokana属于新的药物2型糖尿病被称为SGLT-2抑制剂,可以通过患者的尿液清除多余的血糖。建议糖尿病成年人以及饮食和运动使用以降低血糖水平。
联邦卫生局敦促患者在患者患有疮或溃疡,新的疼痛或压痛或腿和脚感染的情况下通知其医疗保健专业人员。另一方面,建议医生考虑在开始治疗之前会使患者容易截肢的因素。
危险因素包括糖尿病足溃疡,周围血管疾病和截肢病史。还敦促医疗保健专业人员监测接受该药物的体征和症状的患者,并在发生并发症时停止使用该药物。
美国的糖尿病
美国疾病控制与预防中心的数字表明,超过290万美国人患有糖尿病。美国糖尿病协会还显示,与白人相比,黑人患糖尿病的机会高1.7。
“与普通人群相比,非洲裔美国人受糖尿病的影响不成比例:所有20岁以上的非裔美国人中有13.2 [百分比]已诊断出糖尿病”说。
已知这种病可以阻碍人体产生或反应激素胰岛素的能力,这会导致异常代谢并增加血糖水平。
糖尿病是一种生活方式疾病,是美国第七主要死亡原因。病情与中风,心脏病,失明和肾衰竭有关。糖尿病的体征和症状包括视力模糊,极度疲劳,渴望,轻微伤口缓慢治愈以及经常需要小便。