美国食品药品监督管理局（FDA）警告公众对氯喹的重大风险，因为该国收到了拜耳（Bayer AG）的大量药丸。
在联邦卫生官员之间交换电子邮件获得路透社，FDA的参谋长Keagan Lenihan警告说，需要进行“ 3-4天”的测试。
她说：“产品可能会严重问题，所以当我们取得胜利时，请小心。”
拜耳将300万毒品（称为套载体）捐赠给了美国全国库存，以治疗Covid-19。经过短暂的临床测试持续时间，美国批准了紧急情况下使用氯喹。
未经授权？
熟悉此事的三名美国政府官员告诉路透社，可能有动机担心印度和巴基斯坦的卷议器及其制造商的质量。
不愿透露姓名的消息人士告诉路透社，尽管由于氯喹片的供应有限，但FDA在紧急情况下放弃了一些规则，但FDA还是放弃了质量要求。
氯喹胶囊福布斯，已由FDA授权为抗疟药。授权程序需要工厂检查，FDA说。
根据三名政府官员的说法，在印度和巴基斯坦制造储藏成分的工厂尚未在FDA注册或检查。工厂的法律文件尚未注册FDA的在线数据库，官员补充说
FDA发言人迈克尔·费尔伯鲍姆（Michael Felbaum）回答了路透社的问题，说他们“采样并检查了捐赠的药丸以评估进口的可接受性。”他补充说，药物无法满足适当的要求。
与路透社交谈的三个美国消息人士以及独立的专家说，现场测试并不总是足以确保药物的保护和有效性。他们添加了通常使用FDA执行的工厂检查对于确保整体质量至关重要。
“严重失败”
巴基斯坦监管机构于2015年检查了卡拉奇的拜耳植物植物，在那里的制造程序中看到了“严重失败”，巴基斯坦的毒品监管机构告诉路透社。
尽管FDA尚未筛选Indore，India，该工厂是套餐的物质，但美国组织检查了由同一印度供应商经营的其他印度工厂。官员发现了严重的缺陷，其中包括从2014年到2019年的检查文件的伪造。
根据路透社获得的检查档案，巴基斯坦的拜耳私人有限公司在2015年被该国监管机构引用了巴基斯坦的监管机构，原因是使载体的效力低于标签。
官员们将麻烦归咎于生产运营，提出不当校准的机器，训练有素的工人和人员不足的“严重失败”。
2016年，FDA向IPCA发出了警告，该警告在印度的三种工厂制造了氯喹的成分，并为公司制造了平板电脑，除了拜耳以外的公司。这些植物不包括制造拜耳植物的活性成分。尽管如此，美国政府资源表示，IPCA陷入困境的记录呼吁查询其首选实践。
据路透社报道，FDA还发现该公司正在删除，操纵和制造实验室数据。
2017年，该机构将这三个工厂的平板电脑和成分限制在进入美国市场。商业企业统计显示，2019年8月，FDA指责其中一家IPCA工厂“失败级联”没有正确保留其基本数据。
IPCA没有回答路透社与FDA有关其赛道报告的问题。
