除了跟踪您的身体和体育活动外，苹果手表系列 4想要现在“您健康的智能守护者”。无论如何，这就是上周三期间的呈现方式苹果的主题演讲。它已经包括一个心脏传感器，现在还包括一个钛电极，可以进行心电图（ECG）。其目的是测量心脏的电活动，以检测可能的疾病。
这个与手腕接触的微小电极能否与心脏病专家在办公室中放置在胸部、手臂和腿部表面的十几个电极的精度相媲美？不，当然。但苹果仍然打算通过该传感器提供真正创新的服务。问题是这个承诺到底包含什么内容。
只需按下手表右侧的表冠即可启动并按住，这样它就会在三十秒内测量您的心脏电活动。如果手表检测到心率过低或节律异常，它会向您发送通知提醒您并指导您咨询医生。
苹果甚至在健康应用程序中提供了可查询的痕迹。您可以将所有数据以 PDF 形式发送给您的专家。
这并不是第一次向公众推销简化心电图。公司爱力科例如，已经提供了一个连接到智能手机背面的小模块：Kardia Mobile。然后，您用每只手的两个手指在智能手机上获取痕迹。但它在亚马逊上的售价为 139 欧元，而且是一个需要随身携带的额外配件。 Apple Watch Series 4 的优势在于将心电图直接嵌入手表中。
心律失常筛查仪
除了舒适性和易用性之外，Apple Watch Series 4 心电图还有一个比心脏病专家的一大优势：用户可以在日常生活中随时立即激活。
“这款手表似乎是筛查心律失常的一个有趣工具，因为在咨询期间很难检测到”心脏病专家、法国心脏病学联合会副主席帕特里克·阿西格 (Patrick Assyag) 医生解释道。
一旦他感觉有什么异常，用户就可以启动心电图，而不是希望这种感觉在与他的贵族的约会期间再次出现。“当然必须事先进行测试以确认其有效性。而且应该不能检测出心肌梗塞”，心脏病专家警告说。尽管存在这些保留，Apple Watch Series 4 仍受到医学界的好评，他们认为这是一个拯救生命的机会。帕特里克·阿西格（Patrick Assyag）表示，法国有 50 万人患有心律失常，其中 20% 至 30% 的人可能因为没有被发现而发生事故。
该传感器的可靠性如何还有待观察。苹果公司当然吹嘘自己已获得美国卫生机构 FDA 的批准。但他小心翼翼地没有详细说明本届政府给出的意见。
误报的风险
首先，您应该知道 FDA 尚未测试该传感器。据该网站报道，她只是查阅了苹果公司和斯坦福大学提交的研究报告石英。从产品对公众呈现低风险的那一刻起，就这样进行，无需额外调查。
Apple 和斯坦福大学的测试涉及 588 人，其中一半患有心房颤动，也称为房颤，对应于心律失常。另一半人口的心率健康。该应用程序能够识别超过 98% 的房颤患者和超过 99% 的心律健康患者。但 10% 的结果不可读。
问题是样本量很小。FDA因此提醒苹果注意误报的风险以及读数不准确。最后，该产品将被证明可用于检测某些心脏异常，例如颤动，但并非全部。
为整个欧洲提供单一认证
苹果的心电图功能最初只会在美国激活，即今年年底。法国ANSM（国家药品和保健品安全局）通知我们该产品属于风险等级IIa，即医疗器械（MD）监测（连续或短时间间隔的医疗监测，通过测量和/或记录生理参数（例如心电图）来进行。然而，后者需要由欧洲主管当局（例如 ANSM）通知的机构进行评估才能获得 CE 认证。
不过，苹果不必在每个欧洲国家启动程序。“当欧盟指定机构成员向 DM 颁发符合 CE 标志的合格证书时[医疗器械，编者注]，制造商在本 MD 上贴上的 CE 标志在所有欧盟国家均有效 »”，ANSM 发言人向我们解释道。因此，我们希望 Apple Watch Series 4 的心电图不会在欧洲停留太久。
