Zepbound 的臨床試驗表明,它可以成為某些人的有效體重管理工具。
無論是 Wegovy 還是 Ozempic,目前減肥藥似乎無所不在。 這種情況似乎不會很快停止,FDA 昨天宣布批准 Zepbound,這是一種體重管理注射劑,很可能會從基於索馬魯肽的競爭對手手中奪走桂冠。
為何獲得批准?
這項批准是在兩項大規模臨床試驗之後獲得的:其中一項涉及至少患有一種與體重相關疾病的肥胖或超重成年人,另一項涉及那些沒有糖尿病的人。 在這兩種情況下,Zepbound 均與減少熱量飲食和增加體力活動相結合。
這也許是最需要注意的面向──這些都不是有些人認為它們是“神奇藥物”。 例如,Zepbound 僅被批准用於患有與體重相關的疾病的患者,例如高血壓、膽固醇或第 2 型糖尿病,旁邊飲食和運動的改變。
這並不是說 Zepbound 沒有效果。 事實上,事實恰恰相反——在兩項試驗中,在服用三種劑量之一的藥物72 週後,所有接受該藥物並參與飲食和活動改變的參與者都經歷了統計上顯著的體重減輕。
在裡面審判對於那些沒有糖尿病(但至少有一種其他與體重相關的疾病)的人來說,服用Zepbound 的所有參與者中有28.7% 的體重減輕了25%,而服用最高劑量的參與者平均體重減輕了18%。 這是相當令人印象深刻的事。
它是如何運作的?
與其他體重管理一樣Zepbound 的活性成分替西帕肽是控制新陳代謝和食慾的荷爾蒙的合成替代品。 它已經被用於另一種批准的藥物 Mounjaro 中,與飲食和運動一起幫助改善 2 型糖尿病患者的血糖水平。
而索馬魯肽(Ozempic 和 Ozempic 中的活性成分),僅模擬一種激素- 胰高血糖素樣肽-1 或GLP-1 - 替澤帕肽模擬GLP-1 和葡萄糖依賴性促胰島素多肽- (幸運的是)縮寫為GIP - 這可以解釋為什麼它如此有效。
然而,這種有效性可能是有代價的。 Zepbound 被發現有一些相當令人不快的副作用,從腹瀉、嘔吐等胃腸道問題到脫髮。 它也對患有現有疾病的人提出了一系列警告,例如、膽囊問題和急性腎損傷。
這只是趨勢的一部分嗎?
如果你想知道體重管理相關藥物的突然湧入是怎麼回事,它很可能與美國的肥胖率有關。 根據美國國立衛生研究院近三分之一的美國成年人超重,略高於 42% 的人肥胖。 其中許多人也患有與體重相關的疾病。
“FDA 藥物評估中心糖尿病、血脂紊亂和肥胖部門主任 John Sharretts 表示:「肥胖和超重是可能與心臟病、中風和糖尿病等一些主要原因相關的嚴重疾病。」和研究,在陳述。
Zepbound 是否會產生與我們在其他體重管理藥物中看到的相同的文化影響還有待觀察,但就臨床可能性而言,Sharretts 總結道:「鑑於美國肥胖和超重率不斷上升,[昨天]的批准解決了未滿足的醫療需求。