瑞士製藥公司Roche對其癌症治療研究面臨巨大的打擊，因為其血液癌藥物Gazyva（Obinutuzumab）的III期試驗未能達到其主要終點。
週一，羅氏（Roche擴散的大B細胞淋巴瘤- 一種積極的血液癌。
更具體地說，在一項III期Goya研究中，Gazyva並沒有減少該血液癌患者對毒品症患者的進展，惡化和死亡的風險。
瀰漫性大B細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤最常見的類型，每年在美國記錄約25,000例新病例和10,000例死亡。
Roche首席醫療官Sandra Horning先前的兩項研究表明，Gazyva幫助患有慢性淋巴細胞性白血病或未經治療的卵泡淋巴瘤的患者的壽命更長，而沒有比Rituxan更好的疾病惡化，尤其是當兩者單獨添加到化學療法中時。
霍寧說：“我們希望我們能為瀰漫性大B細胞淋巴瘤的人展示類似的結果，並再次改善護理標準。”
III期試驗涉及1,418例先前未經治療的大型B細胞淋巴瘤患者。該研究的主要終點是由研究人員評估的PFS或無進展的生存率，而第二個終點是由獨立審查委員會（IRC）評估的PFS，完全響應，響應率，總體生存，無病生存和安全性。
Gazyva是一種工程化的單晶抗體，旨在附著在某些B細胞（稱為CD20）上表達的蛋白質。該蛋白不在漿細胞或乾細胞上表達。
該治療應直接攻擊和破壞B細胞，並通過使用患者身體的免疫系統來攻擊。
根據羅氏的說法，目前，Gazyva與毒品氯巴基核聯合治療慢性淋巴細胞性白血病。
Chlorambucil-Gazyva的批准基於CLL11研究，該研究顯示多個臨床終點的顯著改善。
此外，美國食品藥品監督管理局（FAMENDANCE）於2016年2月批准了Gazyva與藥物Bendamustine結合使用，然後僅針對卵泡淋巴瘤患者的Gazyva。如果這些患者對Rituxan團沒有反應，則將將其作為替代方案。
據路透社報導，臨床試驗對於決定羅氏有多麼有能力擺脫麗塔爾“生物仿製副本”的競爭至關重要。預計這些副本將在未來幾年內投入市場。
