美國食品藥物管理局(FDA)已批准兩種藥物用於治療特發性肺纖維化(IPF),一種慢性肺部病。
IPF通常發生在50歲以上的人中,尤其是那些有吸煙史的人。但是,IPF的原因尚不清楚,但患者發現難以呼吸,並且肺部被傷痕累累。患者通常在診斷後大約兩到五年存活,目前肺移植被認為是IPF的唯一治療方法。這種疾病通常影響男性多於女性。
在美國,IPF每年都會影響超過12萬名美國人,約有48,000名患者接受該疾病的治療。
到目前為止,還沒有對FDA批准的疾病進行藥物治療。但是,在10月15日,星期三,聯邦機構批准了兩種由瑞士公司Roche製造的埃斯布里特(Esbriet)和德國製藥公司Boehringer Ingelheim生產的OFEV來治療IPF的藥物。兩種藥物都無法治愈IPF,但它們會降低肺的下降率。 FDA表明,兩種藥物都表明它們有能力顯著降低患者IPF的進步。
“美國許多患有IPF的患者現在將對他們的病情有效治療。我們正在解決我們公開會議上關於IPF的投入,並將繼續支持新藥的開發和批准,尤其是那些幫助患有嚴重或威脅生命的病情治療的患者,這些藥物沒有可用的藥物治療,”每FDA博客。
肺纖維化基金會首席執行官丹尼爾·羅斯(Daniel M. Rose)透露,這令人興奮,因為美國的IPF患者現在得到了兩種新批准的療法的支持。他說,批准毒品的消息也給患有致命疾病的患者帶來了希望。
但是,Rose擔心保險公司是否同意支付這些毒品的費用,因為與加拿大和歐洲相比,它們的價格將達到陡峭的價格。埃斯布里特(Esbriet)的價格約為每月7,800美元,相當於每年94,000美元。 Boehringer的代表沒有透露Ofev的價格,並建議一旦藥物可用,可能會在接下來的10天內披露。
羅氏的發言人透露,埃斯布里特的價格是基於藥物對治療IPF的效果。
FDA建議,對於IPF的治療仍有很多工作要做,這兩種藥物的批准僅僅是開始。