納洛酮是一個阿片類藥物過量解毒劑,這已成為與海洛因濫用作用作鬥爭的非常流行的工具。但是,鼻噴霧設備的製造商Teleflex在11月初向所有分銷商發送了一封信,並指出將召回鼻內粘膜霧化裝置。
解毒劑以其效率而聞名,因為它可以通過上述設備進行給藥,類似於將藥物噴在用戶內部的注射器。自2000年以來,海洛因和處方麻醉用戶,根據美國疾病控制和預防中心的數據。
這種情況使美國意外死亡的主要原因過量。為了降低利率,納洛酮是在更大範圍內生產的,執法部門以及社區和護理人員的成員可以使用。
從1996年到2014年,至少向非醫療人員分配了至少152,000納洛酮試劑盒。數量過量服用在此期間,納洛酮套件的逆轉達到26,000。
霧化設備效率低下和投訴
Teleflex願意回憶起鼻噴霧設備,並指出其有效性不再在最初建立的參數內。截至10月27日,關於產品缺乏效率的六項投訴,儘管沒有任何產品導致死亡或嚴重傷害。
隨著霧化器的效率下降,食品和藥物管理局(FDA)也已通知了召回,並報告了不良反應。
FDA Press官員Michael Michael Felberbaum表示:“ FDA正在與Teleflex合作評估其自願醫療設備的召回以及此召回對客戶的影響。該機構將與公眾分享有關此召回的信息,包括其分類。”
“嘿,嘿可能不會提供完全霧化的藥物羽流。TeleflexMedical收到了投訴,該投訴說受影響的地塊產生了直流,而不是霧化的噴霧。”信。
Teleflex Medical解釋說,作為緊急信件的一部分,它召回的設備可能無法提供藥物的霧化羽流。公司陳述它收到的投訴被指控產生直接的藥物流而不是噴霧劑。
根據州衛生部門的說法,提供者,藥劑師和警察機構都受到了產品召回的警報,因為該公司的努力將集中在確定分佈式工具包的召回範圍上。
經營注射器計劃的組織Syracuse的ACR Health已經在紐約中部分發了1,200多個套件,稱他們不受召回的影響,因此儘管有Teleflex的官方位置,但仍然可以安全使用。