衛生監管機構要求約翰遜和約翰遜(Johnson&Johnson)對糖尿病毒品Invokana添加新的警告,以增加腳和腿部截肢的風險。
使用Invokana的糖尿病患者的腿和腳截肢的發病率更高
美國食品藥品監督管理局週二表示,兩項糖尿病藥物臨床試驗的最終結果表明,使用它的人的腿和腳截肢明顯更高。
FDA表示,試驗顯示截肢發生在接受藥物治療的2型糖尿病患者中,也稱為Canagliflozin,是被賦予安慰劑的人。
“帆布(Canagliflozin心血管評估研究)和帆布-R(對2型2型糖尿病的成年參與者中甘納格列氟嗪對腎臟終點的影響的研究) - 表明,腿部和腳部截肢通常是在用Canagliflozin與Canagliflozin與患者相比的患者中經常發生的,該患者經常發生,A的患者是A的A A A A a f.陳述。
在試驗中觀察到的患者中最常見的截肢是腳的腳趾和中間。膝蓋下方和上方的腿截肢也發生了,有些患者需要多個截肢。
FDA表示,新警告需要包括一個盒裝警告,該警告保留給最嚴重的不良事件的毒品。
Invokana屬於新的藥物2型糖尿病被稱為SGLT-2抑製劑,可以通過患者的尿液清除多餘的血糖。建議糖尿病成年人以及飲食和運動使用以降低血糖水平。
聯邦衛生局敦促患者在患者患有瘡或潰瘍,新的疼痛或壓痛或腿和腳感染的情況下通知其醫療保健專業人員。另一方面,建議醫生考慮在開始治療之前會使患者容易截肢的因素。
危險因素包括糖尿病足潰瘍,周圍血管疾病和截肢病史。還敦促醫療保健專業人員監測接受該藥物的體徵和症狀的患者,並在發生並發症時停止使用該藥物。
美國的糖尿病
美國疾病控制與預防中心的數字表明,超過290萬美國人患有糖尿病。美國糖尿病協會還顯示,與白人相比,黑人患糖尿病的機會高1.7。
“與普通人群相比,非洲裔美國人受糖尿病的影響不成比例:所有20歲以上的非裔美國人中有13.2 [百分比]已診斷出糖尿病”說。
已知這種病可以阻礙人體產生或反應激素胰島素的能力,這會導致異常代謝並增加血糖水平。
糖尿病是一種生活方式疾病,是美國第七主要死亡原因。病情與中風,心髒病,失明和腎衰竭有關。糖尿病的體徵和症狀包括視力模糊,極度疲勞,渴望,輕微傷口緩慢治愈以及經常需要小便。