美國食品和藥物管理局（FDA）的諮詢小組為一種新的研究藥物提供了綠燈，用於治療由藥物耐藥病原體引起的兩種感染。
Pharmaceutical company Actavis announced on Dec. 5 that the Anti-Infective Drugs Advisory Committee advising the FDA has agreed to recommend the approval of the drug ceftazidime-avibactam for the treatment of complicated urinary tract infections (cUTI), including acute pyelonephritis, and intra-abdominal infections (cIAI), in combination with the antibiotic metronidazole in hospitalized patients with limited可用的治療選擇。
該委員會的決定是基於Actavis子公司Cerexa，Inc。提供的臨床和科學證據，該證據表明Ceftazidime-avibactam是由革蘭氏陰性細菌引起的CIAI和CUTI的安全有效治療。
這些病原體對許多藥物具有抗藥性，並且越來越對常見的抗生素具有抗性。革蘭氏陰性病原體具有高度適應性。他們找到了發展抗藥性和傳遞遺傳物質的新方法，這些遺傳物質也可以使其他細菌也具有抗藥性。複雜的尿路感染通常歸因於耐藥細菌。
大腸桿菌（大腸桿菌）通常會引起每年影響近300萬人的尿路感染（UTI）。該病原體顯然對當前可用的抗生素具有抗藥性。來自疾病控制與預防中心國家醫療保健安全網絡（NHSN）（CDC）的數據表明，在2008年，重症監護病房中的13％的大腸桿菌感染具有多藥耐藥性。
然而，諮詢委員會不建議使用頭孢烷二胺 - 維巴丹作為醫院獲得的細菌性肺炎（HABP）和菌血症的治療，這是由於證據不足而導致的。諮詢組同樣引起了人們對在腎臟損傷患者中使用抗生素的擔憂。
"As public health officials continue to sound the alarm on antibiotic-resistant infections, Actavis remains committed to advancing the ceftazidime-avibactam clinical development program, including the combination of hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP) / ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP) and bacteremia," Actavis Global Brands Research and Development Senior Vice President David Nicholson陳述。
FDA無需採用諮詢委員會的建議。該機構還將決定是否要綠燈ceftazidime-avibactam。 Actavis在明年第一季度等待FDA的決定。
Ceftazidime-avibactam由總部位於愛爾蘭的Actavis與英國生物學公司阿斯特拉賽（Astrazeneca）合作開發，用於治療由耐藥細菌引起的嚴重感染，包括耐多藥（MDR）Pseudomonasaeruginosa和carbapenem-Carbapenem-carbapenem-carbapenem-carbapenem-carbapenem-carbapenem-carbapenem-enobacterant intobacteriactereae（CRE）。
