拜耳的Essure系統，用於永久節育現在隨附新的標籤更新，以確保考慮其健康風險和福利的女性，以確保婦女得到充分了解。
2016年，美國食品藥品監督管理局要求製造商在產品的包裝中添加盒裝警告以及患者決策清單。但是，仍然有很多婦女被賦予了避孕裝置，但沒有充分了解其潛在危險。
作為解決方案，僅在4月9日發布了限制，以限制Essure的出售，僅在使用新批准的“患者折疊式討論清單 - 接受風險和知情決策確認”的醫生和醫療保健提供者中。
根據這項任務，醫療專業人員需要審查清單與女性患者一起，讓他們在植入避孕藥之前簽名。
使用Essure避孕裝置的風險
到目前為止，拜耳的Essure系統是市場上唯一可用的避孕裝置，該設備為具有永久保護的婦女而不必進行外科手術。
避孕藥具帶有永久的線圈，這些線圈插入了患者的輸卵管中。三個月後，新組織在現場形成，形成了一種自然屏障，可防止精子到達卵細胞。
該產品於2002年批准了聯邦監管機構的一般銷售和分銷，該產品在成千上萬的女性患者提出投訴後，於2016年獲得了FLAK。
他們報告那是非術和非荷爾蒙避孕方法引起了抑鬱症，意外懷孕，子宮出血和腹痛。一些人還聲稱已經經歷了設備遷移。
拜耳對FDA限制的立場
所有這些案件都與拜耳的陳述相匹配，拜耳的陳述說，風險會根據患者的時間長度而變化使用避孕藥。它確實指出了一些遷移的報導，婦女抱怨自己的裝置在骨盆或下腹部脫位。
這是有爭議的避孕藥背後的製藥公司說：“沒有節育方法100％有效。” “異位妊娠（子宮以外的懷孕）可能會因Essure而發生。這可能是威脅生命的。”
儘管強烈反彈，拜耳遺跡確信其永久性避孕裝置是可以使女性患者受益的“安全有效”選擇。據該公司稱，這一主張得到了FDA本身收集的科學證據的支持。
除了發布包裝限制外，該機構受監控拜耳的Essure系統通過監視研究以其安全性為中心。最後一個是在2016年9月2日進行的，結果可在線查看。
