FDA諮詢委員會一致建議批准Epidioex4月19日，一種旨在治療患病兒童的藥物嚴重的癲癇病。
如果最終獲得批准，該藥物將是第一個在美國獲得聯邦制裁的大麻衍生藥物。一致的建議似乎是不可避免的GW Pharmaceuticals最近，FDA員工對Epidiolex的評論獲得了良好的評論。
總部位於大麻的癲癇藥將在6月獲得FDA投票
6月，FDA將投票是否批准該藥物是一種草莓味的口服溶液，這是有意義的，因為它主要是針對Dravet綜合徵和Lennox-Gastaut綜合徵的兒童進行的。該藥物含有大麻二酚，這是基於大麻的元素，但含有不到四氫大麻酚的0.1％，這是導致大麻使用者“殿下”的原因。
GW Pharmaceuticals首席執行官Justin Gover說：“顯然，我們對支持Epidiolex的批准的一致建議感到非常滿意。”報告。 “這是批准過程中非常重要的里程碑。”
什麼是epidiolex？
對於有上述癲癇類型的孩子的家庭來說，迫在眉睫的批准應成為好消息。 Dravet綜合徵的標誌Myoclonus- 型癲癇發作等，而Lennox-Gastaut綜合徵則以多種癲癇發作和智力障礙為特徵。
FDA員工最近發布的背景材料中的FDA工作人員說，大多數患有這些疾病的患者即使接受治療也無法控制每日癲癇發作，使他們的發育障礙，嚴重傷害甚至過早死亡的風險很高。
患有癲癇病的美國人中有三分之一沒有發現可以有效管理癲癇發作的療法根據到癲癇基金會。
如果獲得批准，FDA將將Epidiolex的處方限制在癲癇患者中，儘管醫生可能可以將其開處方為“標籤之外”以供其他用途。
FDA可以自由反對外部顧問的建議，但通常會遵循它。分析師表示，如果獲得批准，該藥物也可以為其他基於大麻的藥物鋪平道路。
一些參加Epidiolex試驗的患者的父母說，由於藥物治療，孩子的生活發生了變化。
薩姆·沃格斯坦（Sam Vogelstein）在公開聽證會上說：“我癲癇發作已有10年了。”他是第一個嘗試Epidiolex的癲癇患者，他開始服用五年前。 “我的父母告訴我，有時候我每天有100次癲癇發作。我已經沒有癲癇發作了兩年多了。這改變了我的生活。”
