美國食品藥品監督管理局批准了美國的第一個人造虹膜植入物,使患有缺失或永久損壞的虹膜的患者給予了希望。
虹膜植入物的批准,遵循第一個新聞3D打印的人角膜,並不意味著任何人都可以接收操作以永久改變眼睛顏色。
FDA批准的第一個人工虹膜
FDA得到正式認可的CustomFlex人工虹膜是美國第一個獨立的假肢虹膜,將對成年人和兒童缺失或受損的虹膜治療。它是一種永久性植入物代替彩色隱形眼鏡目前由有問題的患者使用。
FDA的Malvina Eydelman博士說:“患有虹膜缺陷的患者可能會遇到嚴重的視力問題,並且對眼睛的外觀不滿。”她補充說,人造虹膜將治療缺陷,從而導致對眩光和明亮燈光的敏感性降低,並改善厭氧症患者的美容外觀。
CustomFlex人工虹膜使用這種可折疊的醫學級有機矽,其大小和顏色是為每個患者定制的。為了植入它,外科醫生將在患者的眼睛上進行小切口,將人工虹膜插入切口下,然後使用手術器械將其展開。人工虹膜將由眼睛自己的結構或縫合線保存在其位置。
誰應該獲得人造虹膜植入物?
缺失或部分缺失的虹膜是先天性aniridia的作用,這是一種罕見的遺傳疾病,在美國影響約50,000至100,000人。虹膜控制著眼睛的光線,因此Aniridia患者對光線非常敏感,並遭受各種視力問題。創傷性損傷,白化病和外科手術去除黑色素瘤還有其他可能導致虹膜損壞的原因。
這些人是代表的人益處根據FDA的CustomFlex人工虹膜的批准。
然而,有關人造虹膜植入物的研究指出,當對具有慢性炎症,尺寸異常,未治療的慢性青光眼,未經治療的視網膜脫離,異常或受損的血管對iris的iris,Chataract,Chataract,Chataract,Chataract,ChatarAct造成的炎症性慢性青光眼,未經治療的視網膜脫離,未經治療的視網膜脫離,由於Rubella Virus和其他Infections和其他Infrections和其他其他Infections和其他其他Infections和其他其他Infections和其他其他Infections和其他Infrections的眼睛,發生了並發症。也不建議孕婦使用該程序。
人們是否會嘗試進行植入定制的人造虹膜的程序純粹是為了改變眼睛的顏色還有待觀察。但是,需要醫學上需要植入物的患者可能會優先考慮。