在將其從市場上刪除七年後,食品藥品監督管理局(FDA)再次批准了非處方哮喘吸入劑。
該機構這次對該產品有任何擔憂嗎?
Primatene的回歸
2011年,流行的OTC哮喘吸入劑釋放了市場,因為它具有已知的臭氧耗盡物質的氯氟化碳(CFC)螺旋染劑。在此之前,它通常用於暫時緩解溫和,間歇性哮喘症狀,這就是為什麼許多人反對將其撤出市場的原因。這種異議尤其來自成功使用primatene的患者。
因此,FDA也將無法獲得哮喘藥物的患者重新引入市場。這次,該產品使用法律批准的Hydrofluoroalkane推進劑,該推進劑與僅處方吸入器使用的推進劑類型相同。
安全使用
甚至在將其從市場上取走之前,人們就擔心患者使用OTC吸入器來治療哮喘,可能會從醫療保健提供者那裡進行治療。考慮到這種擔憂以及人們對OTC藥物的需求,FDA必須確保患者了解適當使用primatene。
例如,它必須僅用於暫時緩解溫和,間歇性哮喘,而被診斷出更嚴重哮喘的患者不得依賴。此外,即使那些被診斷出患有輕度哮喘的人可能會出現更嚴重的回合,因此仍然與醫療保健提供者一起制定適當的治療計劃非常重要,尤其是因為症狀可能會因一個人而異,並且隨著時間的流逝而有所不同。
“我們不能充分強調看到醫療保健提供者以接受任何慢性疾病的重要性,以接受適當的診斷,並製定適合每個患者的治療計劃,”說FDA專員斯科特·戈特利布(Scott Gottleib),醫學博士和藥物評估與研究中心主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock),醫學博士在一份聲明中。