患有某種類型的晚期乳腺癌的患者有了新的希望。美國食品和藥物管理局發布了公告，批准了第一種乳腺癌的免疫療法方案。
接受綠光的藥物是由Genentech Inc.生產的免疫療法Atezolizumab（Tecentriq）。批准的治療還包括化學療法蛋白質結合的紫杉醇（Abraxane）。與該方案一起，FDA還批准了Ventana PD-L1測定法，這是一種用於診斷設備選擇患者對於Athelizumab。
涉及乳腺癌的類型
批准的治療並非所有乳腺癌。它特別指的是轉移性的三陰性乳腺癌，不能再通過手術去除。另一個腫瘤標準是某種稱為PD-L1的蛋白質的存在。
顧名思義，三陰性乳腺癌是那些對雌激素，孕激素或人表皮生長因子2不利的乳腺癌2。這意味著這種癌症通常不對乳腺癌規定的激素方案反應。
化學療法藥物可能對這種類型的癌症有益，但並不能持續。癌細胞很容易產生對這些藥物的抗性，為其進入其他身體部位鋪平了道路。
批准治療的基礎
該批准是在不同研究中心的國際，雙盲，隨機測試之後獲得的。在上述試驗中，有902例尚未接受化學療法的三陰性乳腺癌患者被隨機選擇服用靜脈注射阿托唑珠單抗或安慰劑，加上蛋白質結合的紫杉醇。
研究人員使用Ventana PD-L1測定法測試中央實驗室中的腫瘤樣品。他們照顧中位無進展生存期（PFS）率，這是患者患有疾病的時間長度，而沒有病情前進到另一個階段。對於安慰劑組，結果表明PFS為4.8個月，而對於接受Atezolizumab的人來說，結果為7.4個月。
劑量，給藥途徑和不良反應
該方案在28天的周期內進行。在60分鐘內，通過靜脈輸注在第一天和第15天給予阿托唑珠單抗。建議的劑量為840 mg。在第一，第八和15天給予的100 mg/m2結合蛋白質的紫杉醇後，治療繼續進行，直到毒性發展或疾病發生。
服用這些藥物的患者可能會脫髮，噁心，疲勞，腹瀉，便秘，頭痛，咳嗽，嘔吐和食慾不振。在研究中，超過20％的參與者報告了這種不良反應。
或有批准
FDA公告在加速批准條件下分類。這意味著患者必須在生存疾病的同時表現出疾病進展。當局還必須驗證和描述確認性測試的臨床益處。否則，批准是應有的。
代理商贈款加速對治療嚴重疾病並可以滿足醫療需求的藥物的批准。當局不一定必須直接衡量醫療利益。
需要藥物製造商通過後續測試來驗證該藥物是否有利。完成後，該藥物可能能夠獲得完整的傳統FDA批准。對於這種情況，Genentech Inc.應該經過測試結果的最終報告於2020年9月。
批准對許多人來說是個好消息。約翰·霍普金斯（John Hopkins）腫瘤學和流行病學教授奧蒂斯·布勞利（Otis Brawley）博士認為，FDA做了正確的事情，但警告說這還沒有結束。
“ FDA根據無進展的生存批准了它，希望以後……數據表明治療實際上會使女性的壽命更長，”說布勞利。
仍在進行全面批准，並進行了幾項試驗和研究。儘管有某種條件的條件，但FDA公告仍然給人以希望乳腺癌患者很難治療。希望這是即將到來的美好事物的標誌。
