美國食品和藥物管理局已發布了乳腺X線攝影標準的更改,以更有效地篩查乳腺癌。
3月27日(星期三)宣布的更改強調為患者提供有關其乳腺癌風險的更多信息,並幫助他們就其健康做出決定。擬議的變化之一是乳房密集的乳腺癌篩查。
乳房乳腺癌篩查的乳腺癌篩查
乳房X線照片,用於檢測乳腺癌的早期跡象在乳房密集的患者中通常難以解釋。緻密的乳房組織會掩蓋乳腺癌的早期跡象,因此篩查過程的效果降低了。
根據FDA的說法,濃密的乳房也是風險因素之一用於乳腺癌。
擬議的新乳房X線攝影標準包括改善了醫療保健提供者與患者之間的溝通。該機構希望患者收到提供重要信息的透明摘要信,包括乳房密度及其隨之而來的風險。
此外,該機構希望添加另外兩個類別來對其乳房X線攝影的結果進行分類:“已知活檢證實的惡性腫瘤”和“用於標記的乳房X線照片”。這兩者將被添加到當前的類別列表中,這些類別列表“負”,“良性”,“可能是良性”,“可疑”,“高度暗示惡性腫瘤”和“不完整:需要其他成像評估”。
這些更改將使醫療保健提供者能夠更精確地對患者的情況進行分類,並幫助他們做出明智的決定。
現代化乳腺癌篩查
新的乳腺癌篩查標準還增加了乳房X線攝影技術和過去幾年的過程的進步。這是FDA在20多年內首次提出對該法規的修正案。
“作為我們保護婦女健康的整體承諾的一部分,我們提出了新的政策,以現代化對乳房X線攝影服務的監督,通過利用乳房X線攝影的許多重要進展,例如增加3D數字篩查工具的使用以及對更多均勻的乳房密度報告的需求,”陳述FDA專員Scott Gottlieb。
“我們致力於確保患者獲得高質量的乳房攝影。今天提出的規則將有助於確保患者從新工具的進步和對該領域的強大監督中受益。”
根據疾病控制與預防中心的數據,估計有237,000例乳腺癌病例是診斷在女性中,男性約為2100。在美國,每年約有42,000名婦女和450名男性死於該疾病。