美國食品藥品監督管理局（FDA）於5月14日星期四警告說，這可能會帶來不准確的結果。
測試套件由雅培實驗室開發，並承諾將在5到13分鐘內提供結果。唐納德·特朗普（Donald Trump）最近在白宮舉行的一次白宮活動中將測試套件變成遊戲套件，在FDA發出緊急使用授權以快速批准其批准後。
雅培已經發貨了180萬個測試套件，特別是在幾個芝加哥地區的測試地點。但是，最近的研究表明，雅培實驗室的ID現在的護理測試目前正在全國醫院使用，可產生許多虛假的結果。
根據芝加哥太陽時代，與使用乾鼻拭子測試的樣本相比，紐約大學Langone Health的研究人員發現，Abbot的快速測試套件可為超過48％的樣品產生錯誤的結果。在另一項測試中，它未能對病毒轉運培養基中鼻咽拭子確認的三分之一的病例產生積極的結果。
雅培防禦：這項研究不一致
儘管這項研究尚未經過同行評審，但雅培很快捍衛自己。這家製藥公司於5月13日星期三聲稱，該研究結果與其他研究不一致，其樣本量非常小。
儘管雅培承認沒有測試是完美的，但他們認為測試結果取決於“包括患者選擇，標本類型，收集，處理，存儲和運輸的各種因素。更重要的是，符合設計工具包的設計影響結果，影響了結果，在這種情況下，雅培質疑ID現在打算在患者附近使用直接Swab測試方法使用。”
5月14日，星期四，FDA表示，使用雅培測試獲得負面結果的患者可能需要通過更敏感的測試進行重新測試。
FDA設備和放射健康中心的體外診斷和放射健康狀況辦公室主任Tim Stenzel博士在一份聲明中說，他們仍在評估有關錯誤結果的報告，而在與雅培有關此問題的情況下不斷接觸。他還確認，他們正在不斷研究可用數據，並正在與雅培（Abbott）合作，“為研究測試創造了其他機制。”
儘管如此，Stenzel表示仍然可以使用該測試，因為它可以在幾分鐘內識別陽性病例，“儘管可能需要通過高敏感性的授權分子測試來確認負面結果。”該機構表示，他們至少收到了有關雅培測試的至少15份不良報告。
FDA還表示，它將以“透明度的精神”共享信息，而雅培將向用戶發送信件，向用戶發出負面測試結果與患者的臨床症狀不一致的結果將需要從另一項測試中確認。
在此FDA宣布之後，雅培的股票週三在紐約下跌1.8％至92.16美元。他們今年年初開始增長6.1％。
當地醫生的審查
同時，一位當地醫師對雅培的套件表示懷疑。 Rahul Khare博士在林肯公園診所提供冠狀病毒測試，但他更喜歡使用聚合酶鏈反應測試，他將其發送到另一個實驗室進行處理，從而在三天后帶來了結果。
創新快速護理的創始人Khare告訴芝加哥的Suntimes，他“對測試非常特別”，甚至沒有考慮使用Abbot的套件。
他仔細研究了雅培使用DNA放大器的技術。他說，當使用足夠數量的樣品時，問題就在於問題，因為測試變得無效。 Khare補充說：“最重要的是，我知道這不像PCR那樣最好的技術。”
雅培的ID現在是市場上首次可用的快速測試套件之一。群眾測試是政府是否可以緩解冠狀病毒鎖定的重要指標。
