兩種新的膽固醇藥物在降低中風和心髒病發作的風險方面表現出巨大的希望，但科學家說，他們需要進行進一步的研究以確定藥物的安全性和長期臨床影響。
這些藥物 - 由Amgen開發的evolocumab和來自Sanofi和Regeneron的Aliracumab開發的 - 用於一類稱為PCSK9抑製劑的藥物。
它們將以Amgen Drug的品牌名稱為Amgen Drug和Sanofi或Regeneron版本的Praluent提供。
專家說，這兩種藥物都表現出令人印象深刻的能力，可將LDL或“不良”膽固醇降低多達62％，但存在一些不良神經認知作用的跡象，這可能使製藥公司確保食品藥物管理（FDA）批准的任務變得複雜。
這些影響包括輕度混亂或健忘，在不到1％的患者中觀察到。研究人員報導說，肌肉疼痛和眼睛問題也有一些問題。
兩種藥物均可在患者的膽固醇水平（例如輝瑞公司的Lipitor）的最大耐受劑量的患者中使用，無法將其倒入健康的範圍。
分析人士說，如果獲得了FDA批准，則分析人士說，賽諾菲和雷金倫藥物可能會在6月份上市，而安進則有八月的目標。
據報導，輝瑞公司仍處於開發的早期階段，儘管它仍在使用類似的藥物。
兩種新藥的臨床試驗結果均已發表在新英格蘭醫學雜誌。
在試驗中，所有參與者均參加他汀類藥物。然後，每兩到四個星期再給予一半的evolocumab或alirocumab，而另一半則得到安慰劑。
研究人員說，一年後，PCSK9組的LDL水平降低了60％。
“在接受evolocumab治療的人中，治療一年後的平均LDL為48毫克血的血液，這是有史以來最低的LDL，這是一項降低脂質試驗的實驗部門中最低的LDL：”說馬克·薩巴汀（Marc Sabatine）博士是波士頓楊百翰和婦女醫院醫學教授，他在兩項試驗中擔任主要研究員。
在伴隨著已發表的研究的社論中，尼爾·斯通（Neil Stone）和唐納德·勞埃德·瓊斯（Donald Lloyd -Jones）是最近膽固醇指南的合著者 - 說他們期待“進一步的結果表現出心血管益處並有記錄的安全性”。
但是，他們警告說：“在正在進行的隨機試驗之前，可以為這些藥物提供廣泛使用的批准是為時過早的……可以使用。”
