瑞士製藥公司Roche最近宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予用於慢性淋巴細胞性白血病(CLL)治療的Venetoclax的突破療法指定。
羅氏(Roche)透露,與研究基於研究的生物製藥公司Abbvie相關的研究藥物是一種正在開發的研究藥物。該藥物將用於具有難治性或複發CLL到17p缺失的遺傳異常的患者。
該製藥公司解釋說,患有17p缺失的CLL或複發的患者預後通常不佳。當前的治療方案對這些患者無法很好地工作。
羅奇(Roche)首席醫療官桑德拉·霍寧(Sandra Horning)表示:“我們很高興FDA授予了Venetoclax突破性療法的名稱,並希望這種監管途徑將有助於我們盡快將Venetoclax帶給患有這種難以治療疾病的人。”
突破療法的名稱旨在加快用於治療威脅生命和嚴重疾病的藥物的審查和開發,其證據反映了這些藥物可能對現有治療方案有很大改善。
CLL是一種緩慢進展的癌症,會影響骨髓和血液。 CLL從骨髓中的淋巴細胞或白細胞開始。然後,白血病細胞開始在患者體內積聚。在最初的幾年中,許多患者沒有表現出任何疾病的症狀。
醫學專家建議有兩種類型的CLL。第一個是進步非常緩慢,很少需要任何治療方法。患有這種CLL的人可以生存15年甚至更長時間。
第二種CLL的增長速度相對更快,被認為是嚴重的。具有這種CLL類型的患者可以生存約八年。
科學家認為,兩種CLL類型的白血病細胞通常相似。但是,新的測試表明,單個類型CLL的細胞是獨特的。
CLL通常會影響老年人。超過75%的被診斷為CLL的患者為50年或超過50年,大部分是男性。但是,在極少數情況下,青少年和兒童也可能患上這種疾病。
可能是在商業上獲得Venetoclax的幾年;但是,這可能有助於醫生挽救許多患有CLL的人的生命。