美國衛生當局要求更改lunesta的睡眠藥物標籤,以減少推薦劑量,因為擔心第二天早上某些人會損害機敏性。
這是食品藥品監督管理局努力減少藥物的不良影響(例如嗜睡)的努力的一部分。該機構關注的是,當人們開車去第二天早上上班時,睡眠藥物的問題不會損失。例如,一名來自新澤西州的男子因致命的正面碰撞而被森林昏昏欲睡,被判處三年以上的監禁。前眾議員帕特里克·肯尼迪·D·馬斯(Patrick Kennedy D-Mass)也被指控是因為撞上了一個障礙物,而在2006年也因包括Ambien在內的處方藥而迷失方向。
“ FDA正在查看數據,並確保我們了解許多安眠藥不像我們假設的那樣良性,”塔夫茨大學的臨床精神病學教授Daniel Carlat博士說。 “降低劑量可以防止次日嗜睡並解決大問題,例如汽車事故。”
在睡前,男性和男性的推薦開始劑量為2毫克。該機構說,最初的確必須是1 mg,但如果患者需要它,則可能會增加。更改標籤的決定是在Lunesta 3 mg與男女的嚴重記憶和精神病障礙的關聯之後做出的。服用2毫克和3毫克劑量的人應諮詢醫生如何繼續使用該藥物。來自日本的Dainippon Sumitomo Pharma Co.的Sunovion Pharmaceuticals出售Lunesta。
“為了確保患者的安全,醫療保健專業人員應開處方,患者應服用,這是有效治療其失眠症的最低劑量的睡眠藥物,”藥物評估辦公室主任FDA藥物評估和研究中心Ellis Unger博士說。
醫療保健服務公司IMS Health表示,2013年美國給出了約5500萬個睡眠援助處方。倫斯塔(Lunesta)佔市場份額相對較小,只有大約300萬片處方。