都柏林的製藥鹼上週一宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准Aristada，這是其用於治療精神分裂症的擴展釋放。
Aristada（Aripiprazole lauroxil）是精神分裂症藥物的可注射版本，這是日本公司Otsuka Pharmaceuticals開發的一次過時的口服治療，並由美國的Bristol-Myers Squibb Co.出售。
阿里斯達達（Aristada）準備立即發射，是晉升作為第一種非典型抗精神病藥，每月一次和六週的給藥選擇。
馬薩諸塞州總醫院的醫學博士大衛·亨德森（David Henderson）表示，儘管有許多藥物，精神分裂症仍然是一種嚴重而令人衰弱的狀況，“巨大的未滿足醫療需求和痛苦”。
精神分裂症是一種嚴重而殘疾的精神障礙，其特徵是幻覺，抑鬱，社交戒斷和混亂的思維等症狀。根據世界衛生組織（WHO）的數據，估計有240萬美國成年人和全球超過2000萬人患有這種疾病。
Vamil Divan，信用瑞士分析師，估計到2020年，在美國市場上為精神分裂症的長效注射量的銷售額將超過兩倍，達到30億美元，而Aristada預計將維持16％的市場份額。湯森路透科爾特利斯（Cortellis）表示，到2020年，阿里斯塔達（Aristada）的峰值年銷售額可能為5.5億美元。
Alkermes還表示計劃將Aristada推銷為預填充注射器。
Aristada就這種健康狀況與其他長效注射劑競爭，包括來自Eli Lilly的Zyprexa Relprevv和Otsuka的Abilify Maintena。
根據新聞稿，來自623名精神分裂症患者的隨機，雙盲，安慰劑對照的3階段研究的數據為Aristada的FDA批准提供了基礎。
研究結果，出版去年6月2015年臨床精神病學雜誌，表明該藥物“通常可以很好地耐受”失眠症，akathisia和頭痛，這是試驗期間最常見的不良事件。
但是，FDA對該藥物的批准帶有盒裝警告，該警告說，Aristada尚未批准診斷為患有癡呆症相關精神病的患者。根據警告，患有抗精神病藥物治療的老年患者的死亡風險更大。
照片：Andres Rueda | Flickr
