ซูดาเฟด, มูซิเน็กซ์, เบนาดริล, แอดวิล, ไทลินอล, วิคส์ และไดเมแทป
ชื่อแบรนด์ยอดนิยมเหล่านี้ปรากฏบนยาแก้คัดจมูกในช่องปากซึ่งเป็นอาหารหลักของโรคหวัดและทางเดินในร้านขายยาของอเมริกา และหลายแห่งมีส่วนผสมที่ไม่ได้ผลตามที่สัญญาไว้
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้เสนอคำสั่งให้กำจัดฟีนิลเอฟรินแบบรับประทานออกจากผลิตภัณฑ์ยาแก้หวัด ไอ ภูมิแพ้ ยาขยายหลอดลม และผลิตภัณฑ์ยาต้านโรคหอบหืดทุกชนิดที่มีอยู่ในปัจจุบันประมาณสี่ในห้าของยาแก้คัดจมูกในช่องปากทั้งหมด-
ข้อเสนอนี้เปิดให้สาธารณชนแสดงความคิดเห็นแล้ว และหากได้ข้อสรุป คำตัดสินจะปรับเปลี่ยนสูตรยาที่เห็นในยาแก้คัดจมูกในช่องปากที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์หลายร้อยรายการมีวางจำหน่ายในประเทศ –ส่วนแบ่งการตลาดมูลค่าประมาณ US$1.76 พันล้านในปี 2565
ผลิตภัณฑ์ยอดนิยมที่ได้รับผลกระทบจากข้อเสนอดังกล่าว ได้แก่ Advil Sinus Congestion & Pain, Sudafed PE Nasal Decongestant, Vicks DayQuil และ NyQuil และ Tylenol Cold & Flu Severe และอื่นๆ อีกมากมาย
คำสั่งที่เสนอนี้เกิดขึ้นหนึ่งปีหลังจากที่คณะที่ปรึกษาอิสระของ FDA ลงมติเป็นเอกฉันท์ว่าแม้ว่าฟีนิลเอฟรีนแบบรับประทานจะปลอดภัยต่อการบริโภค แต่อย่างไรก็ตามในการล้างอาการคัดจมูก
เป็นเวลาเกือบสองทศวรรษแล้วนักวิทยาศาสตร์บางคนก็มีเรียกร้องให้ถอดถอนของฟีนิลเอฟรินแบบรับประทานจากท้องตลาด ครั้งล่าสุดที่ FDA ตรวจสอบยา แต่ได้เก็บยาไว้บนชั้นวาง
"หน้าที่ของ FDA คือการประกันว่ายามีความปลอดภัยและมีประสิทธิผล"พูดว่าPatrizia Cavazzoni ผู้อำนวยการศูนย์ประเมินและวิจัยยา (CDER) ของฝ่ายบริหาร
"จากการตรวจสอบข้อมูลที่มีอยู่ของเรา และสอดคล้องกับคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษา เรากำลังดำเนินการขั้นตอนต่อไปในกระบวนการเสนอให้นำฟีนิลเอฟรินแบบรับประทานออก เนื่องจากไม่ได้ผลในการบรรเทาอาการคัดจมูก"
เพื่อทำความเข้าใจว่าตลาดยาส่วนใหญ่ถูกครอบงำโดยยาแก้คัดจมูกไร้ประโยชน์เพียงใด จำเป็นต้องย้อนกลับไปดูประวัติความเป็นมาของยาแก้หวัดและไข้หวัดใหญ่
Phenylephrine ได้รับการอนุมัติครั้งแรกจาก FDA ว่าเป็นยาแก้คัดจมูกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในปี 1976 โดยพิจารณาจากส่วนใหญ่ได้รับทุนสนับสนุนจากอุตสาหกรรมการศึกษาที่ได้รับการวิพากษ์วิจารณ์ถึงวิธีการของพวกเขา
ก่อนปี พ.ศ. 2549 ยาซูโดอีเฟดรีนเป็นส่วนประกอบหลักในยาแก้คัดจมูกที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ ในช่วงต้นทศวรรษ 2000 กฎหมายของรัฐบาลกลางเรียกร้องให้รัฐต่างๆ ต้องมีมาตรการที่ครอบคลุมเพื่อควบคุมการขายยาดังกล่าว เนื่องจากมีความกังวลว่ายาดังกล่าวจะถูกนำไปใช้ในการผลิตยาบ้า
ตั้งแต่นั้นมา กฎหมายท้องถิ่นกำหนดให้ต้องมีใบสั่งยาสำหรับยาที่มีส่วนผสมของซูโดอีเฟดรีน หรือมีปริมาณจำกัดที่สามารถขายได้จากด้านหลังเคาน์เตอร์
หลังจากการพิจารณาคดีนี้ ยาแก้คัดจมูกที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ในร้านขายยา ร้านขายของชำ และร้านสะดวกซื้อทั่วประเทศ ได้เปลี่ยนยาซูโดเอฟีดรีนเป็นฟีนิลเอฟรีน
ในปี พ.ศ. 2548 นักวิทยาศาสตร์บางคนทบทวนหลักฐานที่มีอยู่ที่แสดงให้เห็นว่า phenylephrine ไม่ได้ผลในการขจัดสิ่งอุดตันในจมูกเมื่อรับประทานตามขนาดที่แนะนำ
ในปี 2550 กคำร้องของพลเมืองขอให้ FDA ต้องการหลักฐานยืนยันประสิทธิภาพที่ดีขึ้น อย่างไรก็ตาม ในขณะนั้น เจ้าหน้าที่ฝ่ายบริหารเรียกร้องให้มีการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับขนาดยาที่สูงขึ้น
เริ่มตั้งแต่ปี 2558 พยายามสี่เท่าขนาดยาฟีนิลเอฟรินในช่องปาก แต่ยายังคงไร้ประโยชน์ในฐานะยาแก้คัดจมูก ส่งผลให้พลเมืองอีกคนหนึ่งยื่นคำร้องให้นำผลิตภัณฑ์เหล่านี้ออกจากตลาด
หลังจากการถกเถียงกันมานานหลายปี หน่วยงานก็ได้รับอิทธิพลจากหลักฐานที่ท่วมท้น เมื่อปีที่แล้ว คณะกรรมการ FDA วิเคราะห์การทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่สามรายการที่แสดงฟีนิลเอฟรินในช่องปาก-
การศึกษาแสดงให้เห็นว่าแม้เมื่อกลืนกินในปริมาณที่สูงกว่าแทบไม่มียาเข้าทางจมูกเลย- ส่วนใหญ่จะสลายไปที่ลำไส้
คำสั่งที่นำเสนอเพื่อกำจัดฟีนิลเอฟรินออกจากยาลดอาการคัดจมูกในช่องปากไม่สามารถใช้กับสเปรย์ฉีดจมูกหรือยาหยอดตาได้ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ให้ยาชนิดเดียวกันในลักษณะที่มีประสิทธิภาพมากกว่ายาเม็ดแบบรับประทาน
แต่ผู้บริโภคส่วนใหญ่ไม่ตระหนักถึงความแตกต่างเหล่านั้น ในปี 2565ผลิตภัณฑ์รักษาความเย็นมากกว่า 242 ล้านรายการมีการขายฟีนิลเอฟรีนที่มีส่วนผสมของฟีนิลเอฟรีนในสหรัฐอเมริกา ซึ่งมากกว่าผลิตภัณฑ์ที่มีซูโดอีเฟดรีนถึงสี่เท่า
เนื่องจากเป็นคำสั่งที่เสนอ FDA จึงยังไม่กำหนดให้บริษัทต่างๆ ดำเนินการใดๆ อย่างไรก็ตาม พวกเขาจะต้องได้รับแจ้งเพื่อดำเนินการต่อไป ซึ่งอาจทำให้พวกเขาต้องถอนผลิตภัณฑ์ที่มีฟีนิลเอฟรินเป็นส่วนประกอบออกฤทธิ์เพียงชนิดเดียวในเร็วๆ นี้
รายชื่อยาลดอาการคัดจมูกในช่องปากที่มีฟีนิลเอฟรินสามารถพบได้ที่นี่-
