ใหม่ยาที่ออกแบบมาเพื่อปกป้องเด็กเล็กมีประสิทธิภาพ 93% ในการป้องกันการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคไวรัส รายงานการศึกษาใหม่ นอกจากนี้ ยานี้ยังมีประสิทธิภาพ 89% ในการป้องกันการไปพบแพทย์ทุกประเภทสำหรับ RSV ซึ่งย่อมาจาก "respiratory syncytial virus"
งานวิจัยชิ้นใหม่นี้ตีพิมพ์เมื่อวันจันทร์ (9 ธันวาคม) ในวารสารJAMA กุมารเวชศาสตร์มุ่งเน้นไปที่ยา nirsevimab (Beyfortus) ซึ่งเป็นยาที่ได้รับการอนุมัติในปี 2566 ยาที่ให้เป็นยาฉีดนั้นใช้สารที่ผลิตในห้องปฏิบัติการเพื่อป้องกันไม่ให้ RSV เข้าสู่เซลล์ ต่างจากวัคซีน ไนร์เซวิแมบไม่ได้สอนร่างกายให้สร้างแอนติบอดีของตัวเอง ค่อนข้างจะให้อุปทานสำเร็จรูป
ผลการศึกษาใหม่ชี้ให้เห็นว่ายา nirsevimab มีประสิทธิภาพอย่างมากในการปกป้องเด็กเล็กจากการต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโรค RSV รวมถึงการดูแลทางการแพทย์ในระดับที่น้อยกว่า เช่น การเยี่ยมผู้ป่วยนอก อย่างไรก็ตาม มีเพียงส่วนเล็กๆ เท่านั้นของทารกในการศึกษาที่มีสิทธิ์ได้รับยานี้จริงๆ แล้วได้รับยา nirsevimab ผู้เขียนรายงานการศึกษาตั้งข้อสังเกต
ท้ายที่สุดแล้ว ผลการวิจัยชี้ให้เห็นว่ายา nirsevima อาจ "ส่งผลกระทบด้านสาธารณสุขอย่างมีนัยสำคัญ" ในฤดูกาล RSV ในอนาคต หากใช้ยาดังกล่าวในวงกว้างมากขึ้น พวกเขาสรุป
ที่เกี่ยวข้อง:
ก่อนการอนุมัติของ nirsevimab ในปี 2023 ไม่มีกลยุทธ์ที่แพร่หลายในการป้องกัน RSV ในทารก ซึ่งไวรัสเป็นสาเหตุสำคัญของการรักษาในโรงพยาบาล
ในแต่ละปีในสหรัฐอเมริกา ทารก 2 ถึง 3 รายจากทุกๆ 100 รายที่อายุต่ำกว่า 6 เดือนต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรค RSVศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค(CDC). กรณีเหล่านี้เริ่มต้นไม่รุนแรง ทำให้เกิดอาการน้ำมูกไหลและไอ แต่ต่อมาอาการจะรุนแรงขึ้นและการติดเชื้อในปอด เด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรค RSV มักต้องการออกซิเจนและของเหลวเสริม รวมถึงเครื่องช่วยหายใจจากเครื่องช่วยหายใจ
เพื่อดูว่ายา nirsevimab ทำงานได้ดีเพียงใดในโลกแห่งความเป็นจริง ผู้เขียนการศึกษาเปรียบเทียบระหว่างฤดูกาล RSV สามฤดูกาลก่อนที่ยาจะได้รับการอนุมัติกับฤดูกาลปี 2023-2024 หลังจากได้รับอนุมัติ ฤดูกาลการอนุมัติล่วงหน้าสามฤดูกาลครอบคลุมระหว่างปี 2017 ถึง 2020 ก่อนการแพร่ระบาดของโควิด-19ซึ่งขัดขวางรูปแบบการแพร่กระจายของ RSV โดยทั่วไป
ปัจจุบันยานี้แนะนำให้ใช้กับทารกทุกคนที่อายุน้อยกว่า 8 เดือนซึ่งมารดายังไม่ได้รับวัคซีนป้องกัน RSV สำหรับมารดา (หากบุคคลใดได้รับวัคซีนในระหว่างตั้งครรภ์ก่อนเกิด)
CDC แนะนำให้ทารกที่เข้าเกณฑ์ได้รับยา Nirsevib ก่อนเริ่มฤดูกาล RSV ครั้งแรกประมาณเดือนตุลาคม หรือภายในหนึ่งสัปดาห์หลังคลอด หากเกิดระหว่างเดือนตุลาคมถึงมีนาคมแนะนำให้เลือกเด็กโตด้วยเพื่อรับยาก่อนฤดู RSV ครั้งที่สอง
โดยรวมแล้ว การศึกษาใหม่นี้รวมข้อมูลจากเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีเกือบ 28,700 คนที่ต้องได้รับการดูแลทางการแพทย์สำหรับการติดเชื้อทางเดินหายใจในช่วงฤดู RSV เด็กๆ ได้รับการรักษาที่ศูนย์การแพทย์สำหรับเด็กเชิงวิชาการ 7 แห่ง และพวกเขาต้องการการดูแลที่แตกต่างกัน ตั้งแต่การไปพบแพทย์ผู้ป่วยนอกไปจนถึงการรักษาในโรงพยาบาล
ในจำนวนเด็กทั้งหมด มีเด็กประมาณ 7,500 คนได้รับการรักษาด้วยเชื้อ RSV และเด็กเหล่านั้น 4,500 คนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากการติดเชื้อ เด็กที่เหลือซึ่งผลการทดสอบ RSV เป็นลบ ทำหน้าที่เป็นจุดเปรียบเทียบสำหรับการวิเคราะห์ของการศึกษานี้
การศึกษาพบว่า RSV คิดเป็นสัดส่วนที่ใกล้เคียงกันของการเข้ารับการรักษาทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อทางเดินหายใจ ก่อนและหลังการอนุมัติของ nirsevima เมื่อพิจารณาในฤดูกาลปี 2023-2024 นักวิจัยพบว่าจำนวนทารกที่ได้รับ nirsevimab มีน้อย โดย 402 คนได้รับยาใหม่ ในขณะที่ 16 คนได้รับยาเก่าที่เรียกว่า palivizumab (Synagis) ที่แนะนำสำหรับเด็กบางคนเท่านั้น
“ทารกเพียงส่วนเล็กๆ ในฤดูกาล RSV แรกเท่านั้นที่ได้รับยา nirsevima” ผู้เขียนเขียน
ทารกอีก 70 คนเกิดจากมารดาที่ได้รับวัคซีน RSV จากมารดา นักวิจัยได้วางแผนที่จะศึกษาประสิทธิผลของวัคซีนในโลกแห่งความเป็นจริงด้วยเช่นกัน แต่พวกเขากล่าวว่า พวกเขาต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อทำเช่นนั้น
ผู้เขียนตั้งข้อสังเกตว่ามีเหตุผลหลายประการที่ทำให้ทั้งยา Nirsevimab และวัคซีนได้รับในปริมาณน้อยในปี 2566 มีในช่วงฤดูกาล 2023-2024 เป็นต้น นอกจากนี้ ฤดูกาล RSV ได้เริ่มต้นขึ้นแล้วและวัคซีนสำหรับมารดายังไม่พร้อมจำหน่ายจนกว่าจะใกล้เคียงกัน
แม้จะมีข้อจำกัดในการศึกษาวิจัยก็ตามและงานอื่นๆ ร่วมกันแนะนำยา Nirsevimab มีศักยภาพที่จะลดการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล RSV สำหรับทารกได้อย่างมาก — หากมีการใช้ยานี้ในวงกว้างมากขึ้นและเมื่อใด
ข้อสงวนสิทธิ์
บทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเท่านั้น และไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้คำแนะนำทางการแพทย์
เคยสงสัยว่าทำไมหรือ- ส่งคำถามของคุณเกี่ยวกับวิธีการทำงานของร่างกายมนุษย์ถึงเรา[email protected]ด้วยหัวเรื่อง "Health Desk Q" และคุณอาจเห็นคำถามของคุณได้รับคำตอบบนเว็บไซต์!
