หากเราซูมเข้าไปในเนื้อเยื่อชีวภาพ ไม่ว่าจะเป็นพืชหรือสัตว์ เราอาจเห็นเซลล์บางเซลล์ที่ดูราวกับว่าพวกมันกำลังส่งออกหรือรับฟองเล็กๆ สิ่งเหล่านี้คือสิ่งแปลกปลอม และตามความเห็นบางส่วน พวกมันสามารถรักษาได้เกือบทุกอย่าง ตั้งแต่ปัญหาเส้นผมและผิวหนัง ไปจนถึงปัญหาเกี่ยวกับระบบภูมิคุ้มกันและระบบประสาท แต่มีหลักฐานเท่าใดสำหรับการกล่าวอ้างเหล่านั้น?
เอ็กโซโซมคืออะไร?
เอ็กโซโซมเป็นextracell vesicle (EV) ชนิดขนาดเล็กเฉพาะเจาะจง ซึ่งเป็นแพ็คเกจที่ปิดล้อมด้วยเมมเบรนซึ่งสามารถเคลื่อนที่ระหว่างเซลล์ได้ สิ่งที่แยกพวกมันจาก EV อื่นๆ ก็คือพวกมันสามารถบรรทุกชิ้นส่วนและส่วนของเซลล์ต่างๆ มากมาย ตั้งแต่โปรตีนและไขมัน ไปจนถึง DNA และ RNA
นี่เป็นสิ่งที่แปลกใหม่ หยดสีเหลืองและกระดิกเป็นตัวแทนของเยื่อหุ้มฟอสโฟไลปิด
ความสามารถในการบรรทุกวัสดุที่แตกต่างกันทุกประเภทได้นำไปสู่การแนะนำว่าเอ็กโซโซมมีบทบาทในการขจัดของเสียจากเซลล์และการสื่อสารระหว่างเซลล์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเรื่องระบบภูมิคุ้มกันและควบคุมการตายของเซลล์หรือการอยู่รอด
Exosomes สามารถมาจากที่แตกต่างกันแหล่งที่มาทั้งสัตว์และพืช: สามารถได้มาจากเซลล์ต้นกำเนิดที่มาจากสายสะดือของมนุษย์ ของเหลวในร่างกายเช่นนม และแม้กระทั่งผลไม้และเมล็ดพืช
การบำบัดแบบ Exosome คืออะไรกันแน่?
ด้วยขนาดที่เล็ก ความสามารถในการจัดเก็บ และความสามารถในการทะลุผ่านอุปสรรคของเซลล์ เอ็กโซโซมจึงมีดึงดูดความสนใจของผู้ที่แสวงหาวิธีการรักษาใหม่ๆ
ประเด็นหนึ่งโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่สิ่งนี้ดูเหมือนจะหายไปคือในด้านสุนทรียภาพ ซึ่งการบำบัดแบบ exosome สามารถนำเสนอได้โดยอ้างว่าเป็นการบำบัดแบบ "สร้างใหม่" รู้สึกว่าผิวของคุณดูเหนื่อยล้าและแก่ลงเล็กน้อย หรือผมร่วงใช่ไหม? คุณอาจได้รับการรักษาด้วย exosomes ที่ได้มาจากเซลล์อัณฑะปลาแซลมอน-
อย่างไรก็ตาม ยังมีข้อเสนอแนะว่า Exosome มีศักยภาพในการรักษาโรคต่างๆ ตั้งแต่โรคติดต่อได้ เช่น โควิด-19 ไปจนถึงภาวะความเสื่อม เช่น โรคพาร์กินสัน และโรคข้อเข่าเสื่อม
ผลิตภัณฑ์ Exosome มีประโยชน์หรือไม่?
อย่าไปยุ่งวุ่นวาย: ในสหรัฐอเมริกาไม่มีผลิตภัณฑ์ Exosome ซึ่งช่วยให้เราทราบถึงความชอบธรรมในการรักษาในปัจจุบัน
Exosomes เมื่อใช้ในการรักษาโรคหรืออาการต่างๆ จะได้รับการควบคุมในลักษณะเดียวกับยาและชีววิทยาอื่นๆ ซึ่งหมายความว่าพวกเขาจะต้องผ่านกระบวนการที่เข้มงวดและมักใช้เวลานานหลายปีเพื่อสร้างหลักฐานสนับสนุนที่มีคุณภาพเพียงพอที่จะแสดงให้เห็นทั้งความปลอดภัยและประสิทธิภาพ การไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA บ่งชี้ว่าวิทยาศาสตร์ที่สนับสนุนการบำบัดแบบ exosome ยังไม่แข็งแกร่งพอในตอนนี้
อย่างไรก็ตาม ธุรกิจต่างๆ ยังคงให้ความสำคัญกับการรักษาที่แปลกใหม่ กการศึกษาปี 2021พบว่ามีธุรกิจ 99 แห่งในสหรัฐอเมริกาที่กล่าวอ้างเกี่ยวกับการรักษาโรคเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์แปลกใหม่ที่พวกเขานำเสนอ อื่นศึกษาระบุธุรกิจในสหรัฐฯ 16 รายที่ทำการตลาดผลิตภัณฑ์แปลกใหม่เพื่อรักษาโควิด-19 โดยเฉพาะ
FDA ได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับการกล่าวอ้างดังกล่าว “ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่ได้รับการรับรองสำหรับการรักษาหรือป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 กลุ่มอาการหายใจลำบากเฉียบพลัน (ARDS) หรือภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019” หน่วยงานดังกล่าวระบุในแถลงการณ์คำแถลงทำในปี 2020
กคำสั่งแยกต่างหากจะต้องออกเมื่อปีที่แล้วหลังจากพบว่าผู้ที่รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์สเต็มเซลล์ที่มีสาร exosome ที่ไม่ได้รับการรับรองในคลินิกในรัฐเนบราสกา ประสบกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
“คลินิกที่นำเสนอผลิตภัณฑ์เหล่านี้อยู่นอกกระบวนการตรวจสอบของ FDA กำลังใช้ประโยชน์จากผู้ป่วยและเป็นการดูหมิ่นกฎเกณฑ์ของรัฐบาลกลางและกฎระเบียบของ FDA” หน่วยงานดังกล่าว “ท้ายที่สุดแล้ว สิ่งนี้ทำให้ผู้ป่วยจำนวนมากที่คลินิกเหล่านี้อ้างว่าต้องการช่วยเหลือ โดยการชะลอการรักษาด้วยตัวเลือกการรักษาที่ถูกต้องตามกฎหมายและถูกต้องตามหลักวิทยาศาสตร์ หรือแย่กว่านั้นคืออาจก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ป่วย ดังที่เห็นได้จากรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ล่าสุดเหล่านี้”
มีหลักฐานบ้างไหม?
แม้ว่าหลักฐานที่จำเป็นในการสนับสนุนผลิตภัณฑ์ exosome ที่ได้รับการรับรองจาก FDA นั้นยังไม่มีอยู่ในขณะนี้ แต่ก็ไม่ได้หมายความว่ายังไม่มีการศึกษาใดที่ตรวจสอบศักยภาพของผลิตภัณฑ์เหล่านี้
เช่น พรีคลินิกปี 2021ศึกษา– สิ่งเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อสร้างขนาดยาและความปลอดภัยก่อนทดสอบการรักษาในมนุษย์ – ดำเนินการในกระต่ายที่กำหนดขึ้นเพื่อตรวจสอบว่าเจลที่มีเอ็กโซโซมจากเกล็ดเลือดสามารถเพิ่มประสิทธิภาพการสมานแผลจากการขาดเลือดและการฟื้นฟูผิวหนังได้หรือไม่
การศึกษาพบบาดแผลที่รักษาด้วยผลิตภัณฑ์ exosome ไม่เพียงแต่หาย แต่ยังทำให้แผลเป็นน้อยลง โดยมีคุณสมบัติปกติของผิวหนังและหลอดเลือดที่ไปเลี้ยงมันกลับคืนมา
แม้ว่าผลการวิจัยจะเป็นไปในเชิงบวก แต่ก็ไม่ได้หมายความว่าผู้คนควรเริ่มทาผลิตภัณฑ์ที่มีสารแปลกปลอมบนผิวของตนโดยละเลยโดยประมาท ผลกระทบที่พบในกระต่ายนั้นยังห่างไกลจากการรับประกันว่าจะเหมือนกันในมนุษย์ ผู้เขียนการศึกษาเองเรียกงานของตนว่า "การพิสูจน์แนวคิด" เท่านั้น
ปัจจุบันยังมีผลิตภัณฑ์ exosome ที่กำลังได้รับการศึกษาถึงศักยภาพในการรักษาภายใต้โครงการ Investigational New Drug (IND) ของ FDA ซึ่งช่วยให้สามารถทำการทดสอบในมนุษย์ในการทดลองทางคลินิกได้
ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2567 แอปพลิเคชัน IND โดยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ Aruna Bio สำหรับผลิตภัณฑ์ภายนอกได้เกิดขึ้นเคลียร์แล้วโดยองค์การอาหารและยา บริษัทกล่าวว่าผลิตภัณฑ์ที่มีชื่อว่า AB126 สามารถข้ามอุปสรรคในเลือดและสมองได้ และมีศักยภาพในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน การทดลองทางคลินิกเพื่อศึกษาความเป็นไปได้นี้มีกำหนดจะเริ่มในปีนี้ ซึ่งนับเป็นครั้งแรกที่ผลิตภัณฑ์ exosome เข้าสู่การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับอาการทางระบบประสาท
อย่างไรก็ตามล่าสุดทบทวนจากการวิจัยในการใช้งานทางคลินิกของการบำบัดด้วย exosome พบว่ายังมีหนทางอีกยาวไกลก่อนที่จะมีโอกาสที่ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะได้รับการอนุมัติ ผู้เขียนรับทราบว่า exosomes แสดงสัญญาเป็น- ในการส่งเสริมการซ่อมแซมเนื้อเยื่อ และเป็นยารักษาโรคเช่นความผิดปกติของภูมิต้านทานตนเอง และสภาวะทางระบบประสาท
อย่างไรก็ตาม พวกเขาพบว่าเป็นเรื่องยากสำหรับนักวิทยาศาสตร์ที่จะรับประกันว่าผลิตภัณฑ์ exosome นั้นบริสุทธิ์และเสถียรเมื่อผลิตในขนาดที่ใหญ่กว่า ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญต่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษา และด้วยเหตุนี้จึงมีโอกาสที่จะได้รับการอนุมัติ
นอกจากนี้ยังมีปัญหาที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับวิธีการกำเนิดของเอ็กโซโซม และสิ่งนี้อาจส่งผลต่อการกระทำของพวกมันอย่างไร “เนื่องจากเซลล์เกือบทั้งหมดสร้างและปล่อยเอ็กโซโซม แหล่งที่มาของถุงเล็กๆ เหล่านี้จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งในการกำหนดหน้าที่ของมัน” ผู้เชี่ยวชาญด้านความเจ็บปวด Aaron Hanyu-Deutmeyer จาก DO กล่าว และผู้อำนวยการโครงการ Duke Regenerative Pain Therapies, นพ. Thomas Buchheit ในฉบับปี 2023ข่าวยาแก้ปวด ASRA- “ซึ่งหมายความว่าเอ็กโซโซมมีศักยภาพที่จะทำร้ายและรักษาได้”
ผู้เขียนการทบทวนสรุปเพิ่มเติมว่า ยังจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับกลไกทางชีววิทยาที่สนับสนุนการรักษาแบบ exosome ซึ่งสามารถช่วยระบุได้ว่ากลไกเหล่านั้นปลอดภัยหรือไม่
บทความ "อธิบาย" ทั้งหมดได้รับการยืนยันโดยให้ถูกต้องในขณะที่เผยแพร่ ข้อความ รูปภาพ และลิงก์อาจถูกแก้ไข ลบ หรือเพิ่มในภายหลังเพื่อให้ข้อมูลเป็นปัจจุบัน
เนื้อหาของบทความนี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้แทนคำแนะนำทางการแพทย์ การวินิจฉัย หรือการรักษาจากผู้เชี่ยวชาญ ขอคำแนะนำจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเสมอหากมีคำถามที่คุณอาจมีเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์
