周三，专家们对完整数据表示欢迎，该数据显示一种新药可以减缓认知能力下降患者，但警告说改善相对较小，并且治疗可能会产生严重的副作用。
Lecanemab 试验的初步数据于 9 月发布，发现它在 18 个月内将认知能力下降速度减缓了 27%。
完整的试验数据，发表于新英格兰医学杂志，充实了这些发现，但也引起了人们对“不良反应”发生率的担忧，包括脑出血和肿胀。
结果显示，服用该药物的患者中有 17.3% 出现脑出血，而接受药物治疗的患者中这一比例为 9%。。
服用该药物的人中有 12.6% 出现脑肿胀，而安慰剂组的这一比例仅为 1.7%。
该药物由百健 (Biogen) 和卫材 (Eisai) 公司开发，试验的两个组的死亡率大致相同。
研究结果受到了研究人员和支持该疾病患者的活动人士的广泛欢迎，其中包括英国痴呆症研究所所长巴特·德斯特鲁珀（Bart De Strooper）。
“这是第一种为阿尔茨海默病患者提供真正治疗选择的药物，”他说。
“虽然临床益处似乎有些有限，但可以预期，如果药物服用时间较长，它们会变得更加明显。”
需要更长的试验
在阿尔茨海默病中，两种关键蛋白质？ tau 蛋白和β 淀粉样蛋白？ 形成缠结和斑块，统称为聚集体，导致脑细胞死亡并导致大脑萎缩。
Lecanemab 的作用是针对淀粉样蛋白，De Strooper 表示，该药物被证明可以有效清除淀粉样蛋白，而且“对阿尔茨海默病的其他特征（包括 tau 蛋白）也具有有益作用”。
第三阶段试验涉及近 1,800 人，分为服用药物和服用安慰剂的受试者，持续了 18 个月以上。
他们对阿尔茨海默氏症患者的认知和功能以及淀粉样蛋白水平和其他指标的变化进行了临床评估。
但英国痴呆症研究所的项目负责人塔拉·斯皮雷斯-琼斯指出，“他们使用的认知测试中，对于临床上有意义的影响，还没有一个公认的定义”。
“目前尚不清楚衰退的适度减少是否会对痴呆症患者产生重大影响。需要更长时间的试验来确保这种治疗的益处大于风险，”她补充道。
该药物还只针对那些处于疾病早期且淀粉样蛋白积累一定水平的人，从而限制了可能使用该治疗的人数。
由于阿尔茨海默病并不总是能很快被发现，一些专家表示，需要对早期诊断进行彻底改革，以确保更多的人受益。
阿尔茨海默氏症协会研究副主任理查德·奥克利 (Richard Oakley) 表示：“这并不是 Lecanemab 旅程的终点？我们正在进一步的试验中对其进行探索，以了解它在较长时间内的效果如何。”
他说：“药物的安全性至关重要，lecanemab 确实有副作用，但在决定是否批准 lecanemab 时，我们将密切关注这些副作用，看看其益处是否大于风险。”
百健（Biogen）和卫材（Eisai）此前将阿尔茨海默病药物 Aduhelm 推向市场，但其疗效证据存在重大争议，其批准导致美国食品和药物管理局三名高层辞职。
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