澳大利亚一家医疗技术公司的目标是世界第一:它希望推出血液检测(有时简称为“endo”)今年上半年。
在最近的一项同行评审试验中,其新颖的测试证明,区分严重子宫内膜异位症患者与未患子宫内膜异位症但症状相似的患者的准确率高达 99.7%。
即使在疾病的早期阶段,血液标记物可能更难识别,该测试的准确度仍保持在 85% 以上。
该专利背后的公司是 Proteomics International,说该公司目前正在调整该方法“用于临床环境”,目标推出日期为今年第二季度在澳大利亚。
该测试称为 PromarkerEndo。
国际蛋白质组学董事总经理理查德·利普斯科姆 (Richard Lipscombe) 表示:“这一进步标志着针对当前医疗方法长期以来无法满足的疾病的非侵入性个性化护理迈出了重要一步。”说在 12 月 30 日的新闻稿中。
子宫内膜异位症是一种常见的炎症性疾病,当类似于子宫内膜的组织在身体其他部位生长并形成病变时,就会发生子宫内膜异位症。这种疾病可能会非常痛苦,但一般患者在被正确诊断之前通常会经历长达七年的虚弱症状。
虽然造成如此长时间延迟的原因有很多,但子宫内膜异位症的症状往往变化很大、不可预测、难以确定。, 和被驳回或忽视由医生。
如今,诊断子宫内膜异位症的唯一确定方法是通过称为锁孔手术的方法腹腔镜检查,这是昂贵的、侵入性的并且存在风险。
国际蛋白质组学希望改变这一现状。
该公司与墨尔本大学和皇家妇女医院的研究人员合作,比较了 749 名参与者的血液数据,其中大多数是欧洲血统。
有些人患有子宫内膜异位症,另一些人的症状与子宫内膜异位症相似,但没有病变。所有参与者均接受腹腔镜检查以确认是否存在该疾病。
通过筛选血液,研究人员运行了几种不同的算法,以确定血液中的哪些蛋白质最能预测不同阶段的子宫内膜异位症。
以之前的研究为基础一组 10 种蛋白质显示出与子宫内膜异位症的“明显关联”。
多年来,科学家们调查过可能的子宫内膜异位症血液生物标志物,看看它们是否可以区分子宫内膜异位症患者和非子宫内膜异位症患者。与癌性肿瘤类似,内皮病变可以建立自己的血液供应如果宫颈癌可以通过血液检查诊断出来,那么子宫内膜异位症似乎也可以诊断出来。
然而,到目前为止,还没有独立的测试存在。一些生物标志物已被鉴定,但其作为诊断测试的有效性很少超过 90%。
墨尔本大学妇科医生 Peter Rogers说他和他的团队的工作是“朝着解决对非侵入性、准确的测试的迫切需求迈出的重要一步,这种测试可以在早期阶段以及更晚期阶段诊断子宫内膜异位症。”
但还有更多工作要做。试验中的一些对照参与者可能实际上是未确诊的阳性病例,从而影响了测试的明显准确性。研究人员现在正在进一步的数据集上完善该算法。
国际蛋白质组学索赔PromarkerEndo 的专利“正在所有主要司法管辖区等待”,首先是在澳大利亚。
该公司的血液测试是否如宣传的那样并获得澳大利亚治疗产品管理局(TGA)的批准还有待观察。但这并非不可能。
2023 年 11 月,一些研究人员预测的“未来几年很有可能出现一种可靠的非侵入性子宫内膜异位症生物标志物。”
或许今年就是这样。
该研究发表于人类生殖。