芝加哥 - 医生担心政府最近提出的一项新的毒品，这些毒品将介于需要医生处方的人和可以在柜台上购买的药物之间的某个地方。
食品和药物管理局（FDA）称之为“新范式”的提案将允许一些毒品目前，在某些条件下，例如与药剂师进行咨询之后，目前需要在柜台（OTC）上提供处方。 2月，FDA发布了有关该提案的通知，呼吁公开发表有关其可行性的意见。
在一次会议上美国医学协会（AMA）本周在这里，医生表示担心给药剂师开处方目前需要医生处方的药物，例如降低胆固醇的药物。
但是，FDA官员和药剂师反驳说，该提案可以提高患者在需要时获得药物的能力，并说像他汀类药物这样的药物在分配前总是需要处方。
美国药剂师协会政府事务高级主任玛西·鲍夫（Marcie A. Bough）说：“我们希望将患者重新定向到医疗保健系统，并改善药物的访问权限。” Bough说，药剂师并不希望分解患者护理，也不希望将患者带离医生。
AMA将在本周投票，是否采用反对FDA提议的政策。
拟议的新范式
在FDA的建议，在“安全使用的条件”下，可以在没有处方的情况下提供某些处方药，例如紧急哮喘药物或偏头痛的药物。
该机构在文件中说：“使用条件可能包括需要药剂师干预以确保适当的非处方使用。”
也许围绕该问题的争论来源是一个使用这种“条件”的FDA。
该文件说：“药房或消费者可以使用诊断测试（例如，胆固醇水平或肝功能的血液测试）确认诊断或常规监测。然后，药剂师或消费者可以使用结果来确定某种药物的使用是否合适。”
在昨天的一次AMA委员会会议上，亚利桑那州梅奥诊所的医学助理教授罗伯特·奥福德（Robert Orford）博士说：“尽管药剂师是患者护理小组的重要成员，但他们没有法定权力来开处方药物。”
奥福德说：“药剂师的培训甚至与医生的全面系统培训相关。”
奥福德（Orford）撰写了一项决议，AMA将对该组织进行投票，并指出该组织对联邦立法的反对，该法案将使药剂师无需新处方就可以分配或补充处方药。
误会
FDA特殊健康问题办公室的Janelle Derbis表示，FDA担心AMA的决议并不能准确代表该机构的意图。
德比斯说：“ FDA并不建议更改谁可以开处方和 /或分配处方药。” “相反，FDA提议探索允许某些OTC产品的灵活性，并可以安全使用条件。”
德尔比斯说，例如，新的药物可能包括Albuterol吸入器用于治疗哮喘患者的喘息和呼吸困难。目前，用消耗或失去吸入器并经历哮喘发作的哮喘患者必须去急诊室。德尔比斯说，如果对沙丁胺醇吸入剂进行了重新分类，以便可以在柜台上分配它们，那么患者可以去药房。
此外，德比斯说，此外，患有已经服用药物病情的慢性疾病的患者可能会去药房接受补充，而不是每次都去看医生。
FDA公共事务办公室的卡伦·赖利（Karen Riley）说：“这只是确保人们可以使用药物的另一种方式。
为了将一种药物分类为新类别，称为“具有安全使用条件的OTC”，制造商必须将其药物提交给FDA，这将做出决定，这将做出决定。
FDA目前正在审查3月份有关该问题的公开会议上收到的意见。
会议上的医师还担心保险公司不得涵盖拟议新班级中的药物。他们在另一项决议中指出，“患有慢性病患者的年度访问受益于医生”。
第二个决议并不直接反对FDA对新药类别的想法。相反，该决议敦促AMA向FDA表示关注，并继续监视该问题。
AMA将在接下来的几天内对决议进行投票。
传递：医生对FDA提出的创建新的非处方药的建议感到担忧。
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