美国食品和药物管理局 (FDA) 在检查生产缅因州汤姆产品牙膏的工厂时发现了细菌和“黑色霉菌样物质”。
检查结束后,FDA 向 Tom's of Maine 发出了一封警告信,内容是:周二公开发布(11 月 19 日)。信中指出,检查人员在缅因州桑福德的工厂发现“严重违反现行良好生产规范法规”。
一个问题是检查人员发现了一种名为铜绿假单胞菌用于冲洗设备和制作牙膏的水样中 - 特别是汤姆的简单白色清洁薄荷牙膏。该细菌可引起一系列感染,并且是医疗机构中的特殊问题,部分原因是它可以。
另一种微生物,称为内纹雷尔斯顿菌,在许多水样中也发现了。这种细菌可以感染人类,但它很少这样做。
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此外,黄色副球菌被发现于特定批次的 Wicked Cool!防蛀牙膏。这是另一种“伺机”感染人的微生物。上极少数情况下会导致疾病,最常见于免疫系统较弱的人。
除了这些水质问题外,检查员还在设施的两个潮湿区域发现了黑色霉菌状物质。信中指出:“这种黑色物质距离不锈钢桶和其他用于非处方药生产的产品接触设备不到一英尺。”
鉴于这些和其他调查结果,FDA 已要求对该公司的制造业务进行评估,并对出售任何带有“潜在令人反感的污染”的产品时可能发生的情况进行风险评估。该机构已要求缅因州汤姆公司具体说明该公司将如何应对风险评估并改进其供水系统、设施管理和清洁程序。
FDA 的检查于 5 月进行,Tom's of Maine 于 6 月对其初步结果做出了回应。 FDA 的最新信函宣称,该公司 6 月份的反应“不够”,因此该机构呼吁采取进一步行动。
高露洁棕榄旗下的汤姆缅因州公司已向新闻媒体发表以下声明,包括美国有线电视新闻网:
“我们正在与 FDA 合作,解决他们 5 月份对位于缅因州桑福德的 Tom’s 制造工厂进行检查时提出的问题。我们总是在成品离开我们的控制之前对其进行测试,我们对安全和质量仍然充满信心我们生产的牙膏。”
声明继续说道:“此外,我们还聘请了水专家来评估我们在桑福德的系统,实施了额外的保障措施以确保符合 FDA 标准,并且我们的水测试没有显示任何问题。作为桑福德工厂水系统的持续重大升级致力于为我们的消费者生产安全有效的天然产品,并维持对我们品牌的信任。”
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