
食品和药物管理局(FDA)发现了有关细菌和“黑色霉菌样物质”的发现,同时检查了制造缅因州产品的设施,即牙膏。
检查后,FDA向缅因州的汤姆寄了一封警告信,这是周二公开发布(11月19日)。信函指出,检查员观察到缅因州桑福德设施的“对当前良好制造实践法规的严重违反”。
一个问题是检查员发现了一个称为的微生物铜绿假单胞菌在用于冲洗设备并制作牙膏的水样中,特别是汤姆的简单白色薄荷糊。细菌会引起一系列感染,是医疗保健环境中的特殊问题,部分原因是它可以通常对抗生素有抵抗力。
另一个微生物,称为Ralstonia insidiosa在许多水样中也发现了。这种细菌可以感染人类,但很少这样。
此外,paracolus秋千在一批邪恶的凉爽中发现了!防护牙膏。这是另一个微生物,它“机会性地感染了人们”。在极少数情况会引起疾病,最常在免疫系统弱的人中看到它。
除了这些水质问题外,检查员在设施的两个潮湿区域还发现了一种类似黑色的物质。信件指出:“黑色物质在不锈钢桶和其他用于OTC(非处方药生产)的产品接触设备的一英尺范围内。”
鉴于这些发现和其他发现,FDA已要求对公司的制造业务进行评估,并对如果要出售任何可能令人难以置信的污染”的风险评估可能会发生什么。该机构要求缅因州的汤姆(Tom's)指定公司将如何应对该风险评估并改善其水系统,设施管理和清洁程序。
FDA的检查发生在5月,缅因州的汤姆(Tom)在6月回应了其最初的结果。 FDA的最新信宣布该公司的6月份回应“不足”,因此该机构呼吁采取进一步的行动。
缅因州的汤姆(Tom of Maine包括CNN:
“我们正在与FDA合作,正在补救他们可能检查缅因州桑福德的汤姆制造工厂所提出的问题。我们在离开我们的控制之前一直对成品进行测试,并且我们对我们制造的牙膏的安全性和质量充满信心。”
声明继续说:“此外,我们已经聘请水专家来评估我们在桑福德的系统,已实施了其他保障措施,以确保遵守FDA标准,我们的水测试没有任何问题。我们也将资本投资作为持续的,重大升级的Sanford Plant Plant System的一部分。汤姆汤姆(Sanford Plant's Water)的水系统。汤姆(Sanford Plant's)的水系统。汤姆(Tom)的自然产品和有效的自然产品,并保持了自然产品,并维护我们的自然产品。
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