FDA 禁止食品、饮料和药品中使用红色 3 号染料 – 为什么？

美国食品和药物管理局（FDA）已宣布在对老鼠进行的研究表明合成食用色素红 3 号与癌症有关后，该国已禁止在食品、饮料和摄入的药品中使用合成食用色素红 3 号。

Red 3 号是什么——它发生了什么？

红3号，也称为赤藓红，是一种合成染料或颜色添加剂，用于糖果、糖霜和一些药物等产品中，使其呈现明亮的樱桃红色。此前，它曾被禁止在化妆品中使用。1990年，但现在 FDA 也禁止其在食品、饮料和摄入药物中使用。

目前在这些产品中使用红色 3 号的制造商必须在 2027 年 1 月 15 日（食品）或 2028 年 1 月 18 日（摄入药物）之前将其移除，进口到美国的食品也将被要求遵守。

为什么会被禁止？

红 3 号禁令是在向 FDA 提交请愿书之后发布的。2022年，得到了众多组织的支持，包括公共利益科学中心 (CSPI) 和国家环境健康科学研究所前所长琳达·S·伯恩鲍姆 (Linda S. Birnbaum)。

参与请愿书的人呼吁禁止这种染料，理由是研究表明它能够诱发雄性实验鼠患癌症。然而，值得注意的是，这并不一定意味着红 3 号也是在人类中。

“FD&C Red No.3 导致雄性大鼠癌症的方式不会发生在人类身上。人类对 FD&C Red 3 号的相关暴露水平通常远低于对雄性大鼠产生影响的水平，”FDA 在一份报告中表示。陈述宣布禁令。

“对其他动物和人类的研究并未显示出这些影响；声称在食品和摄入药物中使用 FD&C Red 3 号会使人处于危险之中的说法并没有得到现有科学信息的支持。”

这并不是说未来的研究可能不会证明其他情况，但在这种特殊情况下，禁止的决定其实只是一个遵守法律的情况。

1958年，德莱尼条款被添加到《联邦食品、药品和化妆品法案》中，规定 FDA 必须“禁止经测试发现会导致或诱发人类或动物癌症的食品添加剂”。

在评估随请愿书提交的数据和其他可用数据后，FDA得出结论德莱尼条款必须适用。

尽管如此，这项禁令的宣布还是受到了长期倡导者的欢迎。

CSPI 主席 Peter G. Lurie 博士在一份报告中表示：“FDA 终于结束了 Red 3 在口红中使用非法，但以糖果形式喂养儿童却完全合法的监管悖论。”陈述。 “食用染料的主要目的是使糖果、饮料和其他加工食品更具吸引力。当功能纯粹是为了美观时，为什么要承受任何癌症风险呢？”

其他人则称该禁令只是解决更广泛的监管阻碍问题的一步。

西北大学范伯格医学院奥舍综合健康中心主任 Melinda Ring 博士在一份研究中表示：“追溯到 20 世纪 80 年代的动物研究表明，高剂量的这种合成染料会增加肿瘤风险。”陈述。

“长达数十年的延迟凸显出，当出现可靠的损害证据时，需要采取更具反应性的监管流程。继续优先考虑基于科学的决策将有助于建立一个更健康、更透明的食品体系。”